„Die Empfehlung des CHMP für die Zulassung von Zelboraf ist ein wichtiger Schritt für Patienten mit metastasierendem Melanom, für die bis vor kurzem nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung standen,“ so Hal Barron, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung von Roche. „Wir arbeiten eng mit Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt zusammen, um Zelboraf Patienten mit dieser tödlichen Erkrankung möglichst bald zur Verfügung stellen zu können.“
Das metastasierende Melanom ist die tödlichste und aggressivste Form von Hautkrebs. Weniger als jeder vierte Patient ist 12 Monate nach der Diagnose noch am Leben1). Im Verlaufe des Jahres wurde Zelboraf das erste und einzige von der FDA in den USA und von Swissmedic zugelassene personalisierte Medikament für Patienten mit BRAF-V600-Mutation- positivem inoperablem oder metastasierendem Melanom, das nachweislich das Überleben verlängert. Der ebenfalls von Roche entwickelte cobas 4800 BRAF V600 Mutationstest wurde gleichzeitig mit Zelboraf in den USA zugelassen. Auch in Europa ist der Test nach erfolgter CE-Kennzeichnung kommerziell erhältlich. Zelboraf hemmt gezielt mutierte Formen des BRAF-Proteins, die bei rund der Hälfte aller Fälle von Melanom festgestellt werden.
Die entsprechende Entscheidung der Europäischen Kommission über die Erteilung der Zulassung von Zelboraf wird im Februar 2012 erwartet. Zulassungsgesuche für Zelboraf werden zurzeit von den Gesundheitsbehörden in Australien, Neuseeland, Brasilien, Indien, Mexiko, Kanada und anderen Ländern weltweit geprüft. Während Roche die Zulassung von Zelboraf in etlichen Ländern beantragt, können Patienten mit vorbehandeltem oder unbehandeltem BRAF-V600-Mutation-positivem metastasierendem Melanom in einer weltweiten Sicherheitsstudie Zugang zu dem Medikament erhalten.
Roche ist ein globales Unternehmen mit Vorreiterrolle in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten und Diagnostika und ist darauf fokussiert, Menschen durch wissenschaftlichen Fortschritt ein besseres, längeres Leben zu ermöglichen. Dank der Kombination von Pharma und Diagnostika unter einem Dach ist Roche führend in der personalisierten Medizin - einer Strategie mit dem Ziel, jeder Patientin und jedem Patienten die bestmögliche Behandlung zukommen zu lassen.
Roche ist das grösste Biotech-Unternehmen weltweit mit differenzierten Medikamenten für die Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Roche ist auch der bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostika und gewebebasierten Krebstests und ein Pionier im Diabetesmanagement.
Seit der Gründung im Jahr 1896 erforscht Roche bessere Wege, um Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und leistet einen nachhaltigen Beitrag zur gesellschaftlichen Entwicklung. Zum Ziel des Unternehmens gehört es durch Kooperationen mit allen relevanten Partnern den Zugang von Patienten zu medizinischen Innovationen zu verbessern. Auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation stehen heute mehr als 30 von Roche entwickelte Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika, Malariamittel und Krebsmedikamente. Ausgezeichnet wurde Roche zudem bereits das elfte Jahr in Folge als eines der nachhaltigsten Unternehmen innerhalb der Pharmabranche im Dow Jones Sustainability Index (DJSI).
Die Roche-Gruppe mit Hauptsitz in Basel, Schweiz ist in über 100 Ländern tätig und beschäftigte 2019 weltweit rund 98,000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Im Jahr 2019 investierte Roche CHF 11,7 Milliarden in Forschung und Entwicklung und erzielte einen Umsatz von CHF 61,5 Milliarden. Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche- Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan.
Die Pressemitteilung Roche's personalisiertes Medikament Zelboraf erhält positives Gutachten der EU-Arzneimittelbehörde wurde publiziert von F. Hoffmann-La Roche AG am 16.12.2011 (Sechzehnter Dezember). Die Meldung Roche's personalisiertes Medikament Zelboraf erhält positives Gutachten der EU-Arzneimittelbehörde hat die ID News-HLP-26-1215092.
F. Hoffmann-La Roche AG (Firmenporträt) | |
Artikel 'Roche's personalisiertes Medikament Zelboraf ...' auf Swiss-Press.com |
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