"Everolimus ist das erste Medikament, das in Kombination mit einer Hormontherapie bei Frauen mit ER-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs eine signifikante Wirkung erzielt. In diesem Bereich besteht weiterhin ein kritischer, bislang ungedeckter Bedarf", so Hervé Hoppenot, President, Novartis Oncology. "Der grosse Nutzen, den Everolimus bei diesen Patientinnen erbracht hat - trotz ihrer Resistenz gegenüber früheren Hormontherapien - zeigt, dass das Medikament einen möglicherweise bedeutenden neuen Therapieansatz darstellt."
Die Studie BOLERO-2 (Breast cancer trials of OraL EveROlimus-2) untersucht die Sicherheit und den Wirksamkeit von Everolimus in Kombination mit Exemestan gegenüber einer alleinigen Exemestan-Therapie bei Frauen nach der Menopause mit ER-positivem, HER2- negativem fortgeschrittenem Brustkrebs, der während oder nach einer früheren Behandlung mit Hormontherapie (Letrozol oder Anastrozol) wieder auftrat oder weiter fortschritt[1]. Die Ergebnisse der Studie werden heute im Rahmen eines Presidential Symposium beim European Multidisciplinary Cancer Congress in Stockholm, Schweden, präsentiert.
Gemäss einer im Voraus geplanten Analyse erreichte die Studie ihren primären Endpunkt, das progressionsfreie Überleben. Das PFS verbesserte sich durch die Therapie mit Everolimus von 2,8 auf 6,9 Monate (Hazard Ratio 0,43 [95% Konfidenzinterwall (CI): 0,35 - 0,54]; p<0,0001) auf Basis der Beurteilung durch lokale Studienärzte. Diese signifikante Verbesserung wurde konsistent in sämtlichen Untergruppen beobachtet, darunter Anzahl früherer Therapien, Vorliegen einer viszeralen Erkrankung, Knochenmetastasen sowie vorherige Chemotherapie.
Eine Hormontherapie bildet nach wie vor die Therapiegrundlage für Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs. Allerdings sprechen die meisten Frauen mit metastasierender Erkrankung nicht auf eine Erstbehandlung mit Hormontherapie an, und nahezu alle Patientinnen, die auf die Erstbehandlung ansprechen, entwickeln eine Resistenz. Hinzu kommt, dass die Lebenserwartung aufgrund einer Verschlechterung des Krankheitsbildes signifikant verkürzt wird.
Everolimus blockiert das Protein mTOR in Tumorzellen, das als wichtiger Regulator für die Teilung der Tumorzellen, das Wachstum von Blutgefässen und den Zellstoffwechsel fungiert. Die Resistenz gegenüber einer Hormontherapie bei Brustkrebs wird mit der Überaktivierung des mTOR-Signalwegs in Verbindung gebracht.
Die Daten aus der Studie BOLERO-2 bilden die Grundlage für die Zulassungsanträge, die Ende 2011 weltweit eingereicht werden sollen. Weitere Daten aus BOLERO-2 werden im Rahmen von medizinischen Kongressen noch in diesem Jahr präsentiert.
Weltweit gibt es jährlich rund 220.000 neu diagnostizierte Fälle von ER-positivem, HER2- negativem fortgeschrittenem Brustkrebs. Die Anwendung von Everolimus in der Therapie von Patienten mit HER2-positivem, fortgeschrittenem Brustkrebs wird zur Zeit ebenfalls in Studien untersucht.
Novartis bietet innovative medizinische Lösungen an, um damit auf die sich verändernden Bedürfnisse von Patienten und Gesellschaften einzugehen. Novartis hat ihren Sitz in Basel (Schweiz) und verfügt über ein diversifiziertes Portfolio, um diese Bedürfnisse so gut wie möglich zu erfüllen - mit innovativen Arzneimitteln, ophthalmologischen Produkten, kostengünstigen generischen Medikamenten, Impfstoffen zur Vorbeugung von Erkrankungen, rezeptfreien Medikamenten und tiermedizinischen Produkten. Novartis ist das einzige global tätige Unternehmen mit führenden Positionen in diesen Bereichen.
Im Jahr 2013 erzielte der Konzern einen Nettoumsatz von USD 57,9 Milliarden und wies Kosten für Forschung und Entwicklung in Höhe von rund USD 9,9 Milliarden (USD 9,6 Milliarden unter Ausschluss von Wertminderungen und Abschreibungen) aus. Die Novartis Konzerngesellschaften beschäftigen rund 135 000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter (Vollzeitstellenäquivalente) und verkaufen ihre Produkte in über 150 Ländern.
Die Pressemitteilung Novartis Medikament Afinitor verzögert signifikant die Krankheitsprogression bei Frauen mit Brustkrebs wurde publiziert von Novartis International AG am 26.09.2011 (Sechsundzwanzigster September). Die Meldung Novartis Medikament Afinitor verzögert signifikant die Krankheitsprogression bei Frauen mit Brustkrebs hat die ID News-HLP-26-1162263.
Novartis (Firmenporträt) | |
Artikel 'Novartis Medikament Afinitor verzögert ...' auf Swiss-Press.com |
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