Evolva gibt Halbjahresergebnisse 2010 bekannt

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Pressemitteilung

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13.09.2010, Die Evolva Holding AG (SIX: EVE) gab heute die Halbjahresergebnisse für den Zeitraum vom 1. Januar bis 30. Juni 2010 bekannt.

Neil Goldsmith, CEO und Managing Director, kommentierte: „Der Start ins Geschäftsjahr 2010 erfolgte sehr positiv. Wir setzen uns für eine Maximierung des Potenzials unserer Plattform für synthetische Biologie ein, für die mögliche Anwendungen in einer Vielzahl von Wirtschaftszweigen bestehen. Ich freue mich sehr, dass wir zwei neue Forschungs- und Entwicklungsvereinbarungen für den Pharma- und Nährstoffmarkt abschliessen konnten. Dies illustriert die grosse Bandbreite und das Potenzial unserer Technologieplattform.“

ÜBERBLICK DER GESCHÄFTSTÄTIGKEITEN

Die Strategie von Evolva besteht darin, das Potenzial ihrer innovativen Technologieplattform für synthetische Biologie durch die Erforschung und Entwicklung neuartiger Wirkstoffe und Herstellungsverfahren zu maximieren. Evolva baut ein breites Portfolio an Wirkstoffen auf, die in der Pharmabranche und verschiedenen anderen Bereichen wie Ernährung, Chemikalien, Landwirtschaft und Energie kommerziell anwendbar sind.

Aufgrund der unterschiedlichen Entwicklungs- und Zulassungszeiten in den verschiedenen Branchen bietet diese Strategie ein ausgewogenes Risiko-Gewinn-Verhältnis: Während in der Pharmaindustrie hohes Risiko und hohe Gewinne das Bild bestimmen und die klinische Produktentwicklung eher langfristig ausgelegt ist, sind die Einführungszeiten für innovative Produkte im Ernährungs-, Landwirtschafts- und Energiesektor oft kürzer. Evolva geht verschiedene Forschungs- und Entwicklungskooperationen mit Partnern ein, um neue Wirkstoffe zu entwickeln und Produktionsverfahren zu optimieren. Diese Partnerschaften generieren nicht nur Umsatz für Evolva, sondern können auch fortlaufende Entwicklungsmeilensteine für weitere Erfolge schaffen. Darüber hinaus entwickelt Evolva eigene pharmazeutische Produkte, die zur weiteren Entwicklung und Kommerzialisierung auslizenziert werden.

Pharma-Portfolio

Evolva hat eine eindrucksvolle Pipeline von Wirkstoffen aufgebaut, die sich derzeit in der präklinischen oder klinischen Entwicklungsphase befinden.

Unternehmenseigene Pipeline von Evolva

EV-077: Kardiorenales Syndrom

Der wichtigste Produktkandidat von Evolva ist EV-077, ein Präparat zur Behandlung des kardiorenalen Syndroms. Dabei handelt es sich um einen oralen Thromboxan-Rezeptor- Antagonisten und Thromboxan-Synthase-Inhibitor, der zu einer neuartigen Strukturklasse von Medikamenten gehört. Evolva hat die Entwicklung von EV-077 für Nierenerkrankungen mit Proteinurie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen priorisiert, bei denen die Patienten nicht auf die gängigen Gerinnungshemmer ansprechen.

Frühere Daten aus Studien der Phase I haben bestätigt, dass EV-077 die Thrombozytenaggregation wirksam hemmt, ohne Sicherheitsrisiken zu erzeugen. Anhand der Daten einer kürzlich erstellten pharmakokinetischen Studie wurde eine Retard- Formulierung ermittelt, die sich zur weiteren Entwicklung eignet. Eine Studie mit steigender Mehrfachdosis soll im 4. Quartal 2010 beginnen, um den optimalen Dosisbereich für die Phase II zu bestimmen.

EV-086: Antimykotikum

EV-086 ist ein Breitband-Antimykotikum. Es bildet eine eigene Strukturklasse und verfügt im Vergleich zu gängigen Antimykotika über einen neuartigen Wirkmechanismus. EV-086 befindet sich in der fortgeschrittenen präklinischen Entwicklungsphase zur Behandlung invasiver Pilzinfektionen und Nagelpilze.

EV-086 ist oral, als Infusion oder topisch verabreichbar. Bei den meisten medizinisch relevanten Pilzen hat EV-086 eine stärkere Wirksamkeit bewiesen als herkömmliche Antimykotika. Evolva hat die Entwicklung von EV-086 zur Behandlung invasiver Pilzinfektionen mittels intravenöser Infusion und oraler Gabe sowie für die topische Behandlung von Nagelpilz priorisiert. Nach Konsultation mit führenden Antimykotika- Experten treibt das Entwicklungsteam das Programm für EV-086 jetzt weiter voran. Gemeinsam mit unseren Partnern entwickeln wir derzeit ein spezifisches Forschungsmodell für invasive Kandidose, das für mehrere Proof-of- Concept-Studien mit den systemischen Applikationsformen (oral und intravenös) von EV-086 verwendet werden soll. Zudem werden derzeit verschiedene Formulierungen und Therapieansätze für die topische Applikation von EV-086 untersucht und die geistigen Eigentumsrechte an den Verabreichungsformen erworben.

Partnerschaften

Evolva unterhält derzeit sechs Forschungs- und Entwicklungspartnerschaften, unter anderem mit dem US Army Research Office und der US Defense Threat Reduction Agency.

US Army Research Office: Bakterizide

Im Rahmen eines Vertrags mit dem US Army Research Office erforscht die US-amerikanische Tochtergesellschaft von Evolva Moleküle, die das Wachstum des bakteriellen Erregers Burkholderia pseudomallei hemmen. Im 1. Halbjahr 2010 wurden verschiedene neue Strukturen isoliert, die eine Hemmaktivität gegenüber Burkholderia th. aufweisen. Zusätzlich wurden verschiedene neuartige Targets entdeckt und in vivo bestätigt. Das Programm soll bis Januar 2012 fortgeführt werden.

US Defense Threat Reduction Agency (DTRA): antipathogene Therapien

Ziel dieses Programms ist es, mit Hilfe der Evolva-Plattform für synthetische Biologie Wirkstoffe zu identifizieren und zu entwickeln, mit denen sich Abwehrreaktionen des Immunsystems auf verschiedene Pathogene verstärken lassen. Im 1. Halbjahr 2010 fand Evolva verschiedene neue Strukturen, die eine hohe Wirksamkeit an NOD-Rezeptoren (menschliche Rezeptoren, die das Vorliegen von Krankheitserregern erkennen) aufweisen. Derzeit befinden sich zwei Wirkstoffe in der Entwicklung: EV-075 gegen hämorrhagische Fieber (insbesondere durch das Ebola-Virus ausgelöst) und Grippeerkrankungen und EV-021 gegen Anthrax. Dieses Programm soll bis August 2011 dauern.

EV-075: Viruzid

EV-075 ist ein oral einzunehmendes niedermolekulares Viruzid zur Prävention und möglichen Behandlung von Viruserkrankungen. EV-075 verfügt gegenüber herkömmlichen Viruziden über einen anderen Wirkmechanismus und hat sich im Rahmen von präklinischen Studien bei der Behandlung verschiedener Virusinfektionen als wirksam erwiesen. EV-075 wird derzeit für die Indikationen hämorrhagische Fieber (insbesondere durch das Ebola- Virus ausgelöst) und Grippeerkrankungen priorisiert. Im 1. Halbjahr 2010 wurden in der fortgeschrittenen präklinischen Entwicklung von EV- 075 gute Fortschritte erzielt. Derzeit laufen Studien zur Entwicklung einer oralen Formulierung. Zusätzliche Daten werden im 4. Quartal 2010 erwartet und sollen als Grundlage für weitere Diskussionen mit der US Defense Threat Reduction Agency (DTRA) über die Finanzierung des Programms dienen.

EV-021: Bakterizid

Präklinische Studien haben gezeigt, dass EV-021 wirksamen Schutz gegen Escherichia coli und Bacillus anthracis (den Erreger von Anthrax) bietet. Zu Beginn 2010 wurde EV- 021 in die präklinische Entwicklung überführt; erste Studien zur Untersuchung der Verträglichkeit haben begonnen. Zudem laufen Wirksamkeitsstudien zur Optimierung von Dosierung, Behandlungsschema und Arzneimittelformulierung. Die präklinische Entwicklung von EV-021 wird durch die US Defense Threat Reduction Agency finanziert.

Roche: Krebs und Infektionskrankheiten

Im Januar 2010 gab Evolva einen Kooperationsvertrag mit Roche zur Identifizierung und Entwicklung von zielgerichteten Wirkstoffen für onkologische Erkrankungen und Infektionskrankheiten bekannt. Das Programm verlief im 1. Halbjahr 2010 planmässig.

Functional Genetics: Viruzide

Das Programm, das auf die Entwicklung neuartiger antiviraler Wirkstoffe ausgerichtet war, endete wie geplant im August 2010. Evolva erzielte im 1. Halbjahr 2010 gute Fortschritte und wird ihre Arbeiten auf diesem Gebiet voraussichtlich auch in der zweiten Jahreshälfte fortsetzen.

Industrie-Pipeline

Evolva baut eine Pipeline von Wirkstoffen zu industriellen Zwecken auf. Das Unternehmen verfolgt einen marktorientierten Ansatz und arbeitet unter Nutzung seiner Technologieplattform gemeinsam mit anderen Unternehmen aus verschiedenen Industriebereichen an der Erforschung und Entwicklung innovativer Wirkstoffe.

FØSU: Herstellung von Vanillin

Im März 2010 gab Evolva bekannt, dass ihre dänische Tochtergesellschaft an einer vierjährigen Forschungsinitiative teilnehmen wird, die durch den Programmausschuss für Lebensmittel und Gesundheit des dänischen Rates für strategische Forschung (FØSU) gesponsert wird. Evolva ist bestrebt, mittels ihrer innovativen Plattform für synthetische Biologie für „weisse“ (oder industrielle) Biotechnologie Wege zur wirtschaftlich rentablen und umweltfreundlichen Herstellung von Vanillin zu erarbeiten. Das Programm verlief im 1. Halbjahr 2010 nach Plan.

EV-050: landwirtschaftliches Antimykotikum EV-050 ist ein potentes Antimykotikum, das eine Wirksamkeit gegenüber Pflanzenkrankheiten wie Grauschimmelfäule (Botrytis cinerea) aufweist. Evolva untersucht derzeit das Potenzial für den Einsatz von EV-050 auf dem Agrarmarkt. Gegenwärtig wird an einer Optimierung der Formulierung für den Feldeinsatz gearbeitet.

FINANZBERICHT

Dieser Bericht betrifft die finanzielle Entwicklung der Evolva Holding SA und deren Tochtergesellschaften („Evolva“ oder die „Evolva-Gruppe“) im 1. Halbjahr 2010 (HJ1/2010). Die Vergleichszahlen für das 1. Halbjahr 2009 umfassen nur Evolva SA und ihre Tochtergesellschaften, nicht die Finanzdaten der ehemaligen Arpida Ltd.

Finanzkennzahlen (ungeprüft)

Zusammenfassung

Im 1. Halbjahr 2010 erwirtschaftete die Evolva-Gruppe einen Nettoverlust von CHF 11,4 Mio., gegenüber CHF 3,4 Mio. im Vorjahreszeitraum. Der Umsatz stieg, unter anderem aufgrund der neuen Partnerschaft mit Roche, auf CHF 9,4 Mio. (1. Halbjahr 2009: CHF 7,8 Mio.). Der Betriebsaufwand erhöhte sich von CHF 11,3 Mio. auf CHF 21,0 Mio. Dies war vor allem auf einen deutlichen Anstieg der F&E-Aktivitäten, höhere Verwaltungskosten sowie einen nicht zahlungswirksamen Aufwand für das bestehende Optionsprogramm zurückzuführen. Der Gesamtbestand an liquiden Mitteln per 30. Juni in Höhe von CHF 48,0 Mio. spiegelt die Ende 2009 durchgeführte Kapitalerhöhung des Unternehmens wider.

Erfolgsrechnung

Im 1. Halbjahr 2010 erzielte Evolva CHF 9,4 Mio. Umsatz aus Forschungspartnerschaften, die auf der unternehmenseigenen Technologie basieren. Zwei Partnerschaften mit Behörden, die dem US-Verteidigungsministerium unterstehen, steuerten rund 80 % zum Gesamtumsatz bei. Weitere Umsätze entfielen auf die neue Partnerschaft mit Roche, auf Verträge mit zwei Firmenkunden in den USA sowie auf öffentliche Forschungsverträge in Europa. Der Gesamtbetriebsaufwand im 1. Halbjahr 2010 belief sich auf CHF 21,0 Mio.; über 75 % davon entfielen auf F&E-Aktivitäten. Die Forschungs- und Technologiekosten stiegen gegenüber dem Vorjahreszeitraum um CHF 1,7 Millionen auf CHF 9,6 Mio, in erster Linie aufgrund vermehrter Aktivitäten durch neue Partnerschaften. Die Wirkstoffentwicklungskosten stiegen auf CHF 6,0 Mio. (CHF 1,5 Mio.); Hauptursache hierfür war, dass führende Wirkstoffverbindungen sich weiter der klinischen Entwicklungsphase näherten.

Die Verwaltungskosten stiegen von CHF 2,0 Mio. auf CHF 5,5 Mio. Diese Zunahme war hauptsächlich durch den Aufwand für das bestehende Optionsprogramm (siehe unten) bedingt, spiegelt aber auch den Geschäftsausbau und die gestiegenen Anlagekosten wider. Starken Einfluss auf die Personalkosten in allen Bereichen hatte im 1. Halbjahr 2010 ein nicht zahlungswirksamer Aufwand in der Höhe von CHF 3,6 Mio., der mit den 2009 gewährten Mitarbeiteraktienoptionen verbunden ist. Per 30. Juni 2010 waren rund 2 % der Optionen übertragen (vested).

Bilanz und liquide Mittel

Die Bilanzsumme der Evolva-Gruppe belief sich auf CHF 85,4 Mio., gegenüber CHF 92,9 Mio. Ende 2009. Die wichtigste Veränderung war die Reduzierung der liquiden Mittel um CHF 4,9 Mio. auf CHF 48,0 Mio. Der Netto-Cashflow resultierte in erster Linie aus dem Abfluss von CHF 7,6 Mio. aus der operativen Tätigkeit und dem Zufluss von CHF 3,8 Mio. aus einer letzten Investitionstranche für Evolva India durch Ventureast/APIDC.

AUSBLICK

Evolva erwartet, dass sich der Umsatz der Gruppe im Geschäftsjahr 2010 auf einer vergleichbaren Höhe wie 2009 bewegen wird. Ferner schätzt das Unternehmen, dass der Netto-Barmittelabfluss 2010 rund CHF 18 Mio. betragen wird. In der unternehmenseigenen Pipeline werden im 1. Halbjahr 2011 die Phase-I-Ergebnisse für EV-077 erwartet. Im 2. Quartal 2011 könnte eine Proof-of-Concept-Studie der Phase II begonnen werden. Die Ergebnisse von Formulierungsstudien zur topischen Applikation von EV-086 werden voraussichtlich im 4. Quartal 2010 vorliegen, und die Phase-I-Studien dürften im 1. Halbjahr 2011 beginnen. Die präklinischen Studienergebnisse für die intravenöse und orale Formulierung von EV-086 für invasive Indikationen werden für das 4. Quartal 2010 erwartet, mit Beginn der Phase-I-Prüfung im 1. Halbjahr 2011.

Darüber hinaus setzt Evolva ihre Zusammenarbeit mit dem US-Verteidigungsministerium an den beiden beschriebenen Forschungsprojekten fort. Die präklinische Prüfung von EV-021 wird voraussichtlich im 1. Halbjahr 2011 abgeschlossen werden. Evolva befindet sich in enger Konsultation mit der DTRA über die weiteren Entwicklungsschritte von EV-021 und EV- 075. Das Unternehmen erwartet, in den Jahren 2010 und 2011 weitere Partnerschaften abzuschliessen und bestehende Vereinbarungen erweitern zu können. Ferner prüft Evolva das Potenzial von Akquisitionen, um die geschäftliche Gesamtstrategie zu unterstützen und auf der Basis der synthetischen Biologie ein einzigartiges und ausgewogenes Produktportfolio mit hohem Gewinnpotenzial aufzubauen.

Medienkontakt:

Evolva SA Duggingerstrasse 23 CH-4153 Reinach Switzerland T.: 061 485 2000 F.: 061 485 2001

Über Evolva AG

We strive to improve people’s lives by applying our technology and other resources to the discovery and development of new products and processes that benefit the health, well-being and financial economy of patients, consumers and partner companies around the world.

The Company’s primary corporate goal is to build a profitable and sustainable business around its core competencies in compound and pathway discovery and development, and from the commercialisation (by Evolva or its partners) of its product candidates.

We aim to “embed” the results of our technology in products or processes that are partnered with companies and organisations with the expertise and resources to commercialise the products.

Our platform is applicable to a range of industries, including the pharmaceutical, food, chemical and energy sectors. Our main focus is on high value products in the healthcare, nutrition and personal care space.

Quelle:



- ENDE HELP.CH - PRESSEMITTEILUNG Evolva gibt Halbjahresergebnisse 2010 bekannt -

Quelle: Evolva Holding SA | Publiziert am 13.09.10 | Aktualisiert um 09:40 Uhr

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Die Pressemitteilung Evolva gibt Halbjahresergebnisse 2010 bekannt wurde publiziert von Evolva Holding SA am 13.09.2010 (Dreizehnter September). Die Meldung Evolva gibt Halbjahresergebnisse 2010 bekannt hat die ID News-HLP-25-898829.

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Weitere Informationen und Links:

Artikel 'Evolva gibt Halbjahresergebnisse 2010 bekannt' auf Swiss-Press.com