Cytos mit wichtigen Ereignissen im Q3 2008

Pressemitteilung

Pressetitel

Verfasser / Quelle

Cytos

Publikationsdatum

23.10.2008

Firmenporträt

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23.10.2008, Cytos Biotechnology und Pfizer unterzeichneten eine Forschungs- und Lizenzoptionsvereinbarung für neue Impfstoffe gegen definierte Humanerkrankungen. Die CYT003-QbG10-Monotherapie zur Behandlung allergischer Erkrankungen erwies sich in plazebokontrollierter Phase II-Studie als sicher und wirksam. Sehr gutes Langzeit- Sicherheitsprofil für den Hypertonie-Impfstoff CYT006-AngQb bestätigt: bis zu drei Jahre nach der Impfung wurden keine sicherheitsrelevanten Beobachtungen gemacht. Bevorstehender Anlass. Finanzkennzahlen.

Cytos Biotechnology und Pfizer unterzeichneten eine Forschungs- und Lizenzoptionsvereinbarung für neue Impfstoffe gegen definierte Humanerkrankungen

Im August 2008 haben Cytos Biotechnology und Pfizer Vaccines LLC (Pfizer) eine weltweit exklusive Forschungs- und Lizenzoptionsvereinbarung abgeschlossen, um neue Impfstoffe gegen eine festgelegte Anzahl von Humanerkrankungen zu erforschen, zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten.

Nach Abschluss der Forschungsprogramme und Ausübung ihrer Optionen erhält Pfizer die weltweiten Exklusivrechte für die Vermarktung bestimmter Impfstoffe. Diese Impfstoffe basieren auf der Immunodrug™-Technologie von Cytos Biotechnology und werden definierte Zielmoleküle einschliessen, die nicht Gegenstand von Cytos Biotechnology’s eigenen F&E- Programmen sind. Cytos Biotechnology behält dabei die Rechte, Impfstoffe gegen andere Zielmoleküle für die gleichen Indikationen zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten. Pfizer wird für die präklinische und klinische Entwicklung, die Herstellung und die Vermarktung der Impfstoffe zuständig sein. Im Gegenzug erhält Cytos Biotechnology von Pfizer eine Vorauszahlung von CHF 10 Mio., von der eine Teilzahlung über CHF 5 Mio. im dritten Quartal 2008 eingegangen ist. Die verbleibenden CHF 5 Mio. werden von Pfizer im ersten Quartal 2009 bezahlt werden. Cytos Biotechnology ist weiter zu CHF 140 Mio. an Meilensteinzahlungen vor Vermarktung sowie Transfergebühren für Produktionstechnologie berechtigt.

Zusätzlich erhält sie Zahlungen für Forschungsdienstleistungen und ist zu Lizenzeinnahmen berechtigt, die je nach Höhe des jährlichen Nettoumsatzes der Produkte einen zweistelligen Prozentbereich erreichen können.

Diese Vereinbarung mit Pfizer etabliert die Immunodrugs von Cytos Biotechnology einmal mehr als Impfstoffe erster Wahl für führende Pharmaunternehmen und ergänzt die bereits bestehende Zusammenarbeit mit Pfizer Tiergesundheit.

CYT003-QbG10-Monotherapie zur Behandlung allergischer Erkrankungen erwies sich in plazebo-kontrollierter Phase IIStudie als sicher und wirksam

Im Juli 2008 gab Cytos Biotechnology Resultate von zwei randomisierten, doppelblinden, plazebo-kontrollierten und multizentrischen Phase II-Studien bekannt, von denen eine die CYT003-QbG10-Monotherapie bei Hausstaubmilben- und Katzenallergie testete und die andere die CYT005-AllQbG10-Kombinationstherapie bei Hausstaubmilbenallergie. Ziele der beiden Studien waren einerseits herauszufinden, ob das Immuntherapeutikum QbG10 über einen allergen-unabhängigen oder allergenabhängigen Wirkmechanismus agiert, und andererseits die Strategie für die weitere Entwicklung dieses Produktkandidaten zu definieren.

Zusammenfassung & Ausblick für die CYT003-QbG10-Monotherapie Die beiden Studien konnten klar die Frage zum Wirkmechanismus von QbG10 beantworten. Es zeigte sich, dass QbG10 als Monotherapie wirkt und die Zugabe eines Allergenextrakts somit nicht notwendig ist. Im Gegenteil, der Verzicht auf Allergenextrakt verbesserte die Verträglichkeit grundlegend. Ein solches allergenunabhängiges Produkt wird deshalb gegenüber gängigen Immuntherapien, die alle auf Allergenkomponenten basieren, grosse Vorteile aufweisen: i) so können allergen- verursachte ernste Nebenwirkungen, die zu potenziell lebensbedrohlichen Reaktionen wie Anaphylaxie führen können, vermieden werden; ii) der allergenunabhängige Wirkmechanismus macht die Behandlung viel einfacher, da ein einziger Wirkstoff für ein breites Spektrum von Allergien eingesetzt werden könnte; und iii) die Behandlung könnte vom Hausarzt verabreicht werden anstelle von speziell ausgebildeten Spezialisten (Allergologen), wie es bei der heutigen Immuntherapie der Fall ist.

Diese Vorteile sollten die Anwendung dieses Produktkandiaten in viel grösseren Patientengruppen ermöglichen, mit dem Potenzial, den reifen Allergiemarkt wieder zu beleben. Die CYT003-QbG10-Monotherapie wird nun als führendes, krankheitsmodifizierendes Produkt weiter entwickelt und eine nächste Phase IIb-Studie mit 300 Patienten, die ganzjährig an Allergie leiden, soll im vierten Quartal 2008 beginnen.

Finanzresultate Drei-Monatsperiode 1. Juli - 30. September 2008 Der Bestand an flüssigen Mitteln und Festgeldanlagen betrug am 30. September 2008 CHF 84,0 Mio., nur CHF 2,8 Mio. weniger als am 30. Juni 2008. Dieser leichte Rückgang beruht einerseits auf einer Zahlung von Pfizer in der Höhe von CHF 5,0 Mio. und andererseits auf relativ tiefen Betriebskosten im 3. Quartal 2008. Die verbrauchten Mittel wurden für die laufenden Aufwendungen eingesetzt.

Im 3. Quartal 2008 war der Umsatz CHF 0,4 Mio. Dieser basiert auf einer Entwicklungszusammenarbeit. Im 3. Quartal 2007 konnte ein Umsatz von CHF 35,2 Mio. verbucht werden, welcher vor allem auf der Lizenzvereinbarung für den Impfstoff gegen Nikotinssucht NIC002 mit Novartis beruhte.

Die Betriebskosten betrugen im 3. Quartal 2008 CHF 10,3 Mio. und fielen damit CHF 1,4 Mio. tiefer aus als im 3. Quartal 2007. Die Kosten für Forschung und Entwicklung konnten dank tieferen Aufwendungen für den Materialeinkauf im 3. Quartal 2008 im Vergleich zum 3. Quartal 2007 um rund CHF 1,0 Mio. auf CHF 9,7 Mio. reduziert werden; dies trotz erhöhten Aktivitäten bei den präklinischen und klinischen Versuchen in 2008. Die Kosten für Administration und Allgemeines sowie für Verkauf und Marketing in der Höhe von CHF 0,9 Mio. waren rund CHF 0,4 Mio. tiefer als im entsprechenden Quartal des Vorjahres, in welchem einmalige Kosten im Zusammenhang mit der Lizenzvereinbarung mit Novartis anfielen.

Der Finanzertrag ging im 3. Quartal 2008 um CHF 0,4 Mio. auf CHF 0,3 Mio. zurück, da weniger Aktiven als im 3. Quartal 2007 im Geldmarkt investiert waren. Der Finanzaufwand betrug im 3. Quartal 2008 CHF 1,3 Mio. und veränderte sich im Vergleich zum Vorjahresquartal unwesentlich.

Der Reinverlust betrug im 3. Quartal 2008 CHF 10,9 Mio. gegenüber einem entsprechenden Quartalsgewinn in 2007 von CHF 22,9 Mio., welcher aufgrund einer Vorauszahlung von Novartis in der Höhe von CHF 35,0 Mio. zustande kam.

Als Folge der reduzierten Kosten betrug im 3. Quartal 2008 die Cash-Burn-Rate (brutto) für die operativen Tätigkeiten (berechnet auf der Basis der Mittelflussrechnung) CHF 2,7 Mio. pro Monat (CHF 3,2 Mio. pro Monat im Vorjahr).

9-Monatsperiode 1. Januar - 30. September 2008 In den ersten neun Monaten des Jahres 2008 betrug der Umsatz CHF 5,9 Mio. Er setzt sich zusammen aus einer CHF 5,0 Mio. Entschädigung von Novartis für die Alzheimer- Kollaboration sowie aus Lizenzeinnahmen aus einer Entwicklungszusammenarbeit. In der entsprechenden Vorjahresperiode betrug der Umsatz CHF 35,6 Mio. und umfasste zur Hauptsache den Ertrag aus der Lizenzvereinbarung für NIC002 mit Novartis.

Die Betriebskosten waren in den ersten neun Monaten des Jahres 2008 mit CHF 30,8 Mio. um CHF 3,0 Mio. geringer als in den ersten neun Monaten 2007; dies aufgrund tieferer Kosten für den Materialeinkauf im 3. Quartal 2008 und den im Vorjahr angefallenen einmaligen Kosten im Zusammenhang mit der Verhandlung und Unterzeichnung der Lizenzvereinbarung mit Novartis sowie einmaligen Ausgaben für die Entwicklung der Grossproduktion der Träger Qb und QbG10 unter GMPBedingungen.

Die Position «übriger Betriebsertrag/(-aufwand), netto» beinhaltete in den ersten neun Monaten des Jahres 2007 einen Gewinn von CHF 1,0 Mio. aus dem Verkauf von Liegenschaften.

Ein in den ersten neun Monaten 2008 im Durchschnitt höherer Bestand an flüssigen Mitteln und Festgeldanlagen führte zu einem im Vergleich zum Vorjahr um CHF 0,4 Mio. höheren Finanzertrag von CHF 1,9 Mio. Für die im Februar 2007 ausgegebene Wandelanleihe fiel der Zinsaufwand im Jahr 2008 für die gesamte Periode der ersten neun Monate an. Dies hatte zur Folge, dass der Finanzaufwand im Vergleich zur Vorjahresperiode um CHF 0,8 Mio. auf CHF 3,6 Mio. anstieg.

Der Reinverlust für die ersten neun Monate 2008 betrug CHF 26,6 Mio. verglichen mit einem Reingewinn von CHF 3,5 Mio. in den ersten neun Monaten 2007. Der Reingewinn in 2007 war stark positiv beeinflusst von einmaligen Ereignissen wie der Vorauszahlung von Novartis in der Höhe von CHF 35,0 Mio. sowie den nicht geldwirksamen latenten Steuern im Umfang von CHF 3,0 Mio. im Zusammenhang mit der Wandelanleihe.

Als Folge der reduzierten Kosten betrug die Cash-Burn-Rate (brutto) für die operativen Tätigkeiten (berechnet auf der Basis der Mittelflussrechnung) CHF 3,3 Mio. pro Monat für die ersten neun Monate 2008 und liegt damit unter der von der Geschäftsleitung anfangs Jahr publizierten Schätzung von CHF 3,6 – 4,0 Mio. pro Monat und ebenfalls unter derjenigen der Vorjahresperiode, als die vergleichbare Zahl CHF 3,8 Mio. pro Monat betrug.

Über Kuros Biosciences AG

Kuros Biosciences AG ist ein börsenkotiertes Schweizer Biotechnologie Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung einer neuen Klasse von biopharmazeutischen Präparaten die Immunodrugs spezialisiert hat. Immunodrugs sind für die Anwendung in der Behandlung und Prävention von häufigen chronischen Krankheiten vorgesehen, die weltweit Millionen von Menschen betreffen.

Immunodrugs sollen das Immunsystem des Patienten dazu bringen, erwünschte therapeutische Antikörper oder T-Zell- Reaktionen zu erzeugen, welche chronische Krankheitsprozesse modulieren.

Kuros Biosciences nutzt die grosse Flexibilität der Immunodrug- Technologie und hat eine gut gefüllte Pipeline mit verschiedenen Immunodrug-Kandidaten für diverse Krankheitsbereiche entwickelt, von denen sechs zurzeit in der klinischen Entwicklung sind. Die Immunodrug- Kandidaten werden in eigenen Programmen sowie auch in Zusammenarbeit mit Novartis und Pfizer Tiergesundheit entwickelt.

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Quelle: Cytos | Publiziert am 23.10.08 | Aktualisiert um 09:54 Uhr

Die Pressemitteilung Cytos mit wichtigen Ereignissen im Q3 2008 wurde publiziert von Cytos am 23.10.2008 (Dreiundzwanzigster Oktober). Die Meldung Cytos mit wichtigen Ereignissen im Q3 2008 hat die ID News-HLP-35-372941.

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