Die Massnahme erfolgt im Anschluss an bisher zwei Fälle, bei denen das Produkt aufgrund eines seltenen Defekts wieder operativ entfernt werden musste. Die Patienten erlebten dabei 8 bis 10 Tagen nach der Inbetriebnahme des Geräts starke Schmerzen, allzu laute Geräusche und/oder Schockempfindungen. AB arbeitet eng mit der FDA zusammen, um das Problem zu identifizieren und entsprechende Änderungen am Produkt einzuleiten, um sicherzustellen, dass das Gerät HiRes 90K für den Einsatz durch Patienten die höchste Qualität aufweist. Dieser freiwillige Rückzug erfolgt als Vorsichtsmassnahme, das Risiko eines schweren medizinische Ereignisses ist zurzeit gering. Ein Bekanntmachungsschreiben des Unternehmens an Anbieter und Empfänger von Cochleaimplantaten ist in Vorbereitung.
Sonova steht für innovative Lösungen rund um das Thema Hören. Die finanzkräftige, global tätige Firmengruppe verfolgt eine Wachstumsstrategie und setzt auf Innovation, Kundennähe und pro-aktive Kostenkontrolle.
Die Sonova Firmengruppe ist:
- einer der drei grössten Anbieter von Hörsystemen weltweit
- Marktführer in der drahtlosen Kommunikation für audiologische Anwendungen
- Anbieter von professionellen Lösungen zum Schutz des Gehörs.
Die Pressemitteilung Sonova kündigt freiwilligen Rückruf des Cochleaimplantats HiRes 90K von Advanced Bionics an wurde publiziert von Sonova Holding AG am 23.11.2010 (Dreiundzwanzigster November). Die Meldung Sonova kündigt freiwilligen Rückruf des Cochleaimplantats HiRes 90K von Advanced Bionics an hat die ID News-HLP-39-957806.
Sonova Holding AG (Firmenporträt) | |
Artikel 'Sonova kündigt freiwilligen Rückruf des ...' auf Swiss-Press.com |
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