Serono steigert bereinigten Gewinn pro Aktie im dritten Quartal um 37,6%

---

Pressemitteilung

- - - - - - - - - - START HELP.CH - PRESSEMITTEILUNG - - - - - - - - - -

25.10.2005, Bereinigter Reingewinn für das Gesamtjahr 2005 im oberen Bereich des Richtwertes erwartet.

Serono gab heute die Ergebnisse für das dritte Quartal 2005 per 30. September 2005 bekannt.

Wesentliche Ergebnisse des dritten Quartals 2005

- Gesamteinkünfte steigen unter Ausschluss einer einmaligen Einnahme von 67 Mio. USD aus einer Lizenzvereinbarung im 3. Quartal 2004 um 12,7% - und um 0,7% wie in der Erfolgsrechnung ausgewiesen - und erreichen 638,3 Mio. USD

- Produktumsatz wächst mit einem Plus von 10,3% auf 571,5 Mio. USD, im wesentlichen getragen von Rebif® mit einem Umsatzzuwachs von 19,8% auf 315,6 Mio. USD

- Der bereinigte Reingewinn* steigt um 32,8% auf 158,9 Mio. USD und der bereinigte Gewinn pro Aktie (basic EPS*) um 37,6% auf 10,91 USD pro Inhaberaktie und 0,27 USD pro ADS (American Depositary Shares)

- Der berichtete Reingewinn verringert sich um 10,3% auf 142,4 Mio. USD; der berichtete Gewinn pro Aktie (basic EPS) beläuft sich auf 9,77 USD pro Inhaberaktie und 0,24 pro ADS, ein Rückgang um 7,0% unter Berücksichtigung einer Belastung in Höhe von 18,3 Mio. USD für den Transfer des Serono Genetics Institute (SGI)

- Primärer Endpunkt der multizentrischen Phase-3-Studie zu Interferon-beta-1a für die Behandlung von chronischer Hepatitis C bei asiatischen Patienten erreicht

- Neue F&E-Kooperationen – HuMax-CD4™ (zanolimumab) von Genmab und Aurorakinase- Inhibitor von Rigel Pharmaceuticals

- Abschliessender Vergleich der zuvor von der U.S. Staatsanwaltschaft (U.S. Attorney’s Office) berichteten Untersuchung zu Serostim®

“Wir können weiterhin ein solides Gewinnwachstum mit einem starken Cashflow vorweisen, auf dessen Basis wir unsere Pipeline weiter entwickeln und mit neuen Produkten weiter ausbauen”, sagte Ernesto Bertarelli, Chief Executive Officer. „In den kommenden 18 Monaten erwarten wir den Abschluss von vier Programmen der Phase 3 und drei Studien der Phase 2, inklusive der heute bekannt gewordenen sehr viel versprechenden Ergebnisse aus der Interferon-beta-1a-Studie bei asiatischen Patienten mit chronischer Hepatitis C.“

„Wir werden uns weiterhin auf eine Maximierung des Potenzials unserer vermarkteten Produkte konzentrieren“, sagte Stuart Grant, Chief Financial Officer. „Wir verfügen über eine erstklassige Bruttomarge und werden auch in Zukunft auf eine anhaltende Verbesserung der operationellen Marge hinarbeiten. Aufgrund des dynamischen Wachstums sind wir zuversichtlich, das obere Ende der Richtgrösse für unseren bereinigten Reingewinn für das Jahr 2005 zu erreichen.“

Finanzergebnisse

Die Gesamteinkünfte stiegen im dritten Quartal 2005 bereinigt um 12,7%. Die Einkünfte für das dritte Quartal 2004 beinhalteten eine einmalige Einnahme in Höhe von 67 Mio. USD aus einer Lizenzvereinbarung. Gemäss Rechnungslegung stiegen die Gesamteinkünfte um 0,7% auf 6 38 ,3 Mio. USD (3. Quartal 2004: 633,6 Mio. USD); eine Abnahme um 0,5% in lokalen Währungen. Die Produktverkäufe nahmen um 10,3% zu (9,4% in lokalen Währungen) und stiegen auf 571,5 Mio. USD (3. Quartal 2004: 518,1 Mio. USD).

Die Bruttomarge erreichte im dritten Quartal 88,6% (3. Quartal 2004: 83,9%). Unter Abzug einer Sonderausgabe von 20,5 Mio. USD im Zusammenhang mit der Schliessung einer veralteten Produktionsstätte belief sich die Bruttomarge für das dritte Quartal 2004 auf 87,9%.

Die Kosten für Vertrieb, Allgemeines und Verwaltung beliefen sich auf 201,3 Mio. USD oder 31,5% der Gesamteinkünfte (3. Quartal 2004: 196,4 Mio. USD). Im Vergleich zum Vorjahr stiegen die Kosten für Vertrieb, Allgemeines und Verwaltung um 2,5%.

Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung erreichten unter Berücksichtigung einer einmaligen Sonderausgabe im Zusammenhang mit dem Transfer des SGI 146,9 Mio. USD (3. Quartal 2004: 124,2 Mio. USD). Unter Abzug dieser Sonderausgabe beliefen sich die F&E- Ausgaben für das dritte Quartal 2005 auf 128,5 Mio.USD oder 20,1% der Gesamteinkünfte und lagen damit um 3,5% über der Vorjahresperiode.

Sonstige Betriebsausgaben beliefen sich auf 65,9 Mio. USD (3. Quartal 2004: 56,0 Mio. USD) einschliesslich Kosten in Höhe von 5,0 Mio. USD im Zusammenhang mit Aktienoptionen gemäss der seit dem 1. Januar 2005 in Kraft getretenen Buchhaltungsrichtlinien unter IFRS 2.

Der berichtete Reingewinn für das dritte Quartal 2005 ging um 10,3% (14,1% in lokalen Währungen) auf 142,4 USD zurück (3. Quartal 2004: 158,7 Mio. USD). Der berichtete Gewinn pro Aktie (EPS) sank um 7,0% auf 9,77 USD pro Inhaberaktie (3. Quartal 2004: 10,51 USD) und 0,24 USD pro American Depositary Share (ADS) (3. Quartal 2004: 0,26 USD).

Der angepasste Reingewinn* stieg von 119,7 Mio. USD im Vorjahr um 32,8% auf 158,9 Mio. USD. Damit lag die angepasste Nettomarge bei 24,9% der Gesamteinkünfte verglichen mit 21,1% im Vorjahr.

Anpassungen für das dritte Quartal beinhalteten eine Belastung von 18,3 Mio. USD im Zusammenhang mit dem Transfer des SGI sowie für das dritte Quartal 2004 eine Einnahme von 67 Mio. USD aus einer Lizenzvereinbarung sowie eine Belastung von 20,5 Mio. USD im Zusammenhang mit der Schliessung einer Produktionsanlage.

Der Netto-Cashflow aus dem operativen Geschäft vor Veränderung des Betriebskapitals belief sich für die ersten neun Monate auf 555,0 Millionen USD (9 Monate 2004: 561,7 Mio. USD) bzw. 439,5 Mio. USD nach Veränderung des Betriebskapitals (9 Monate 2004: 424,1 Mio. USD).

Per 30. September 2005 standen 14 573 281 Äquivalente von Inhaberaktien der Serono SA unter Ausschluss von eigenen Aktien aus.

Vereinbarung im Zusammenhang mit der Untersuchung zu Serostim®

Im April 2005 hatte das Unternehmen bekannt gegeben, eine Rückstellung in Höhe von 725,0 Mio. USD vorgenommen zu haben, um den Vergleich und die damit verbundenen Kosten für eine Untersuchung unter Leitung der amerikanischen Staatsanwaltschaft in Massachusetts zu kommerziellen Praktiken von Serostim® abzudecken. Am 17. Oktober gab Serono bekannt, dass die amerikanischen Tochtergesellschaften einem Vergleich in dieser staatlichen Untersuchung zugestimmt haben. Die Rückstellung, die in der Erfolgsrechnung des ersten Quartals 2005 als eine ausserordentliche Belastung verbucht worden war, wird ausreichen, um die umfassende Vereinbarung und die damit verbundenen Kosten abzudecken. “Diese Vereinbarung beendet eine vierjährige Untersuchung der Geschäftspraxis im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Serostim® und wir sind zufrieden, die Angelegenheit damit zum Abschluss zu bringen“, sagte Thomas G. Gunning, Vice President und General Counsel der Serono Unternehmen in den USA. Alle von Serono vermarkteten Produkte, inklusive Serostim®, bleiben für die Patienten in den USA weiterhin erhältlich; dies gilt auch für Patienten von Medicaid, Medicare oder denjenigen anderer staatlicher Gesundheitsprogramme.

Ausblick auf das gesamte Geschäftsjahr 2005

Für das gesamte Jahr 2005 wird jetzt auf der Grundlage der am 1. Februar 2005 bestehenden Wechselkurse, dem Zeitpunkt, zu dem die Richtgrösse zuerst genannt wurde, ein angepasster Reingewinn am oberen Ende des ursprünglich geschätzten Bereichs von 520 Mio. USD bis 540 Mio. USD erwartet. Dieser Ausblick schliesst Kosten im Zusammenhang mit neuen Transaktionen zur weiteren Geschäftsentwicklung oder andere einmalige Positionen im Jahr 2005 nicht mit ein. Zum heutigen Zeitpunkt bekannte Anpassungen umfassen die Belastung von 725,0 Mio. USD (660,5 Mio. USD nach Steuern) im Zusammenhang mit Beendigung der staatsanwaltschaftlichen Untersuchung zu Serostim® in den USA, einen Gewinn von 30,0 Mio. USD (28,5 Mio. USD nach Steuern) aus dem Verkauf der Beteiligung an Celgene, eine Abschreibung von 8,4 Mio. USD auf die Beteilgung an CancerVax und eine Belastung von 18,3 Mio. USD (16,6 Mio. USD nach Steuern) im Zusammenhang mit dem Transfer des SGI. Die Ergebnisschätzung für 2005 gemäss IFRS dürfte sich entsprechend auf einen Verlust am unteren Ende des Bereichs von 117 Mio. USD bis 137 Mio. USD belaufen.

Serono erwartet für das Jahr 2005 weiterhin ein Wachstum des Produktumsatzes zwischen 10% und 15% mit Gesamteinkünften von mindestens 2,6 Milliarden USD auf der Grundlage der am 1. Februar 2005 bestehenden Wechselkurse, dem Zeitpunkt, zu dem diese Richtgrösse publiziert wurde.

Übersicht über die Therapiegebiete

Im dritten Quartal 2005 stieg der Gesamtumsatz im Therapiegebiet Neurologie um 18,4% auf 321,9 Mio. USD (3. Quartal 2004: 271,8 Mio. USD). Rebif®’ verzeichnete mit einem weltweiten Umsatzzuwachs um 19,8% auf 315,6 Mio. USD oder 18,5% in lokalen Währungen (3. Quartal 2004: 263,5 Mio. USD) ein anhaltend starkes Ergebnis. Ausserhalb der USA legte der Umsatz von Rebif® um 14,5% zu und stieg auf 213,2 Mio. USD (3. Quartal 2004: 186,2 Mio. USD). In den USA wuchsen die Verkäufe von Rebif® um 32,6% auf 102,5 Mio. USD (3. Quartal 2004: 77,3 Mio. USD). Damit lag der Quartalsumsatz erstmals über 100 Mio. USD.

Der Umsatz von GONAL-f® nahm um 5,8%, bzw. 6,6% in lokalen Währungen ab und sank auf 125,6 Mio. USD (3. Quartal 2004: 133,3 Mio. USD). Ende Juni wurde eine strategische Allianz mit Priority Healthcare auf dem Gebiet der Reproduktionsmedizin in den USA unterzeichnet.

Der Umsatz von Saizen® stieg im dritten Quartal um 15,2% (13,9% in lokalen Währungen) auf 50,8 Mio. USD (3. Quartal 2004: 44,1 Mio. USD). Das Ergebnis für Serostim® blieb mit 17,8 Mio. USD (3. Quartal 2004: 21,2 Mio. USD) gegenüber den Umsätzen der vergangenen beiden Quartale unverändert.

Die Umsätze von Raptiva® , dem ersten in der Europäischen Union eingeführten biologischen Therapeutikum zur Behandlung von Psoriasis, erreichten im dritten Quartal 10,0 Mio. USD (3. Quartal 2004: 1,0 Mio. USD). Raptiva® ist jetzt in 44 Ländern erhältlich und in wichtigen europäischen Ländern zur Rückerstattung zugelassen. Raptiva® wurde im dritten Quartal in Frankreich eingeführt und hat soeben in Kanada die Zulassung erhalten. Für das vierte Quartal ist zudem die vollständige Einführung in Italien vorgesehen .

Neuigkeiten aus F& E

Serono teilt heute mit, dass eine multizentrische Phase-3-Studie mit Interferon-beta-1a zur Behandlung asiatischer Patienten mit chronischer Hepatitis C ihren primären Endpunkt erreicht hat. Der Anteil der Patienten, bei denen eine dauerhafte virologische Ansprechrate (Sustained Virological Response - SVR) nachgewiesen werden konnte, bei der nach 24wöchiger Behandlungsdauer und 24wöchiger Beobachtungszeit keine Spuren von HCV RNA im Serum feststellbar waren, lag in der Gruppe, die mit Interferon-beta-1a behandelt wurde, bei 26,6% (n=128) gegenüber null in der Plazebogruppe (n=129). Dies ist ein statistisch signifikantes Ergebnis (p<0,001). Resultate einer Vergleichsphase im Rahmen dieser Studie, in der die Wirkung von Interferon-beta-1a gegenüber Interferon-beta-1a in Kombination mit Ribavirin untersucht wurde, werden in den nächsten Monaten zur Verfügung stehen.

Am 18. August 2005 unterzeichneten Serono und Genmab A/S eine weltweit gültige Vereinbarung über die Entwicklung und Vermarktung von HuMax-CD4™ (zanolimumab) , einem vollständig humanen monoklonalen Antikörper, der speziell auf den CD4-Rezeptor der T- Lymphozyten zugeschnitten ist.

Derzeit wird HuMax-CD4™ in einer klinischen Studie der Phase 3 bei kutanem T-Zell- Lymphom und in einer Studie der Phase 2 bei nicht-kutanem T-Zell-Lymphom untersucht.

Am 25. Oktober 2005 übertrug Rigel Pharmaceuticals, Inc. die Exklusivrechte zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Produktkandidaten aus seinem Aurorakinase- Inhibitor-Programm an Serono. Der am weitesten entwickelte Arzneimittelkandidat R763 ist ein hochwirksamer Inhibitor verschiedener Aurorakinasen, der seine proliferationshemmende und Apoptose fördernde Wirkung bei verschiedenen Tumorzelllinien, beispielsweise aus Gebärmutterhals, Dickdarm, Lunge, Bauchspeicheldrüse und Prostata – gezeigt hat.

Am 3. Oktober 2005 kündigten Serono und CancerVax Corporation die Entscheidung zur Einstellung einer Phase-3-Studie für Canvaxin™ bei Patienten mit Stadium-III-Melanom an. Die Entscheidung folgt der Empfehlung eines unabhängigen Data and Safety Monitoring Board (DSMB) nach Abschluss der dritten Zwischenanalyse der Studie. Das DSMB kam zu dem Schluss, dass aufgrund der Datenlage nicht mit einer signifikant verlängerten Lebenserwartung zu rechnen sei.

Serono rechnet mit dem Abschluss von vier Phase-3-Studien und drei Phase-2-Studien bis Ende 2006. Vor Jahresende sind weitere Neuigkeiten im Zusammenhang mit der Entwicklung der Pipeline zu erwarten. Hierzu zählen der Abschluss einer Studie zum Nachweis des Wirkkonzepts von TACI-Ig bei Rheumatoider Arthritis sowie die Ergebnisse von Phase-3- Studien zu Serostim® bei HARS und zu IFN-beta bei chronischer Hepatitis C in asiatischen Patienten.

Telefonkonferenz und Übertragung im Internet

Serono wird am 25. Oktober 2005 ab 15:00 Uhr mitteleuropäischer Zeit (9.00 Uhr morgens amerikanische Ostküste) eine Telefonkonferenz durchführen, bei der das Management von Serono die Unternehmensergebnisse des dritten Quartals präsentieren wird. Eine Teilnahme ist über folgende Telefonnummern möglich: +1 866 291 4166 (Anrufer aus den USA), 091 610 5600 (Anrufer aus der Schweiz), 0207 107 0611 (Anrufer aus Grossbritannien) und +41 91 610 5600 (Anrufer aus anderen Ländern). Der Anlass wird als Live-Audio-Webcast übertragen, den Interessenten über die Internetseite von Serono unter www.serono.com verfolgen können. Ein Link zum Webcast wird kurz vor Beginn des Anlasses aufgeschaltet werden und nach dessen Beendigung auf Abruf verfügbar bleiben.

Über Merck Serono SA

Merck Serono is a unique Biotech company, with a global presence and fully integrated from discovery to market. We are a world leader in the field of biotechnology. We compete for leadership in all the markets in which we operate. Our competitive advantage is derived from achieving superior performance above and beyond the sum of our parts.

In achieving our goals we maximise the return on investment of our shareholders. Our overall aim is to develop innovative products to address unmet medical needs and improve the quality of life of our patients.

Quelle:



- ENDE HELP.CH - PRESSEMITTEILUNG Serono steigert bereinigten Gewinn pro Aktie im dritten Quartal um 37,6% -

Quelle: Serono International SA | Publiziert am 25.10.05

---

Die Pressemitteilung Serono steigert bereinigten Gewinn pro Aktie im dritten Quartal um 37,6% wurde publiziert von Serono International SA am 25.10.2005 (Fünfundzwanzigster Oktober). Die Meldung Serono steigert bereinigten Gewinn pro Aktie im dritten Quartal um 37,6% hat die ID News-HLP-25-13494.

---

Weitere Informationen und Links:

Artikel 'Serono steigert bereinigten Gewinn pro Aktie im ...' auf Swiss-Press.com