Das vom Europäischen Patentamt erteilte Patent umfasst die Behandlung oder Prävention von Muskeldystrophien insbesondere kongenitale Muskeldystrophien, welche auf einen Laminin-alpha-2-Mangel beruhen und sich in der Muskeldystrophieform MDC1A zeigt. Der Patentschutz in Europa erstreckt sich bis ins Jahr 2026. In den USA ist ein ähnliches Patent noch pendent. Bereits im Jahr 2008 haben die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) sowie die US Food and Drug Administration (FDA) die Orphan-Drug-Klassifizierung gewährt, welche nach einer allfälligen Zulassung eine Marktexklusivität von zehn respektive sieben Jahren garantiert.
«Das europäische Patent für Omigapil zur Behandlung kongenitaler Muskeldystrophien bestätigt die Qualität unserer Forschung und stärkt unsere strategische Position im Bereich seltener neuromuskulärer Krankheiten», kommentiert Thomas Meier, Chief Scientific Officer von Santhera.
Mit finanzieller Unterstützung durch die Patientenorganisation Association Française contre les Myopathies (AFM) konnte Santhera die präklinische Entwicklung von Omigapil abschliessen. Diese zusätzlichen Studien waren Voraussetzung, um das Medikament erstmals in Kindern klinisch testen zu können. Santhera arbeitet mit internationalen Experten an der Entwicklung des Studienprotokolls und wird Anfang 2011 bei der FDA und der EMA wissenschaftlichen Rat und Unterstützung bei der Erstellung des Prüfplans ersuchen. Der Start einer Phase II/III-Studie ist für Ende 2011 vorgesehen.
Santhera Pharmaceuticals (SWX: SANN) is a Swiss specialty pharmaceutical company focusing on the discovery, development and marketing of small molecule pharmaceutical products for the treatment of severe neuromuscular diseases. Santhera’s vision is to become a leading specialty pharmaceutical company offering therapies for a number of indications in this area of high unmet medical need which includes many orphan indications with no current therapy.
Santhera currently has five clinical-stage development programs, three of which are investigating its lead compound, SNT-MC17 (INN: idebenone), in the treatment of Friedreich’s Ataxia (FRDA), Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) and Leber’s Hereditary Optic Neuropathy (LHON). Another clinical program is investigating JP- 1730 (INN: fipamezole) for the treatment of Dyskinesia in Parkinson’s Disease (DPD) in cooperation with Juvantia, the compound’s owner. The fifth program comprises SNT-317 (INN: omigapil) in Congenital Muscular Dystrophies (CMD), a compound in-licensed from Novartis.
Santhera’s first product, SNT-MC17 (INN: idebenone) has received a marketing approval with conditions from Health Canada to treat Friedreich’s Ataxia and will be marketed under its brand name Catena. The product is also under review by health authorities in the EU and in Switzerland for the same indication, while in the United States a pivotal phase III trial is recruiting patients. SNT- MC17 has recently shown efficacy as a potential treatment in DMD, the compound's second indication.
Die Pressemitteilung Santhera erhält europäisches Patent für Omigapil zur Behandlung kongenitaler Muskeldystrophien wurde publiziert von Santhera Pharmaceuticals am 07.12.2010 (Siebter Dezember). Die Meldung Santhera erhält europäisches Patent für Omigapil zur Behandlung kongenitaler Muskeldystrophien hat die ID News-HLP-35-969905.
Santhera Pharmaceuticals (Schweiz) AG (Firmenporträt) | |
Artikel 'Santhera erhält europäisches Patent für Omigapil ...' auf Swiss-Press.com |
Sanitas verstärkt die Geschäftsleitung
Sanitas, 28.03.2024EuroAirport: Sommerflugplan 2024 mit vielfältiger Auswahl
EuroAirport - Flughafen Basel Mulhouse, 28.03.2024time2learn und SEPHIR bündeln ihre Kräfte
Swiss Learning Hub AG, 28.03.2024
13:21 Uhr
Weltweit ältestes AKW soll bis 2040 am Netz bleiben »
13:11 Uhr
Axpo prüft Betriebsverlängerung für Kernkraftwerk Beznau »
12:01 Uhr
FTX-Gründer Sam Bankman-Fried muss vermutlich viele Jahre ins ... »
12:01 Uhr
Hotel- und Privatklinikgruppe: Keine Dividende nach Verlust von ... »
11:31 Uhr
Business Intelligence - mehr als nur Daten »
Braun Series 5 51-B1200s Rasierer
CHF -
Migros-Genossenschafts-Bund
Coca-Cola Classic
CHF 7.75 statt 14.10
Denner AG
Crosswave Fahrrad-Reiniger Reinigungsmittel
CHF 9.50 statt 11.90
Migros-Genossenschafts-Bund
Elfbar Elfa Pro Kit
CHF 7.90 statt 12.90
Denner AG
Halba Branches classic 50x23g
CHF 9.95 statt 22.00
Coop-Gruppe Genossenschaft
Johnson’s Baby Shampoo
CHF 6.95 statt 10.50
Denner AG
Job's, Coaching, Karriere Coaching
Webdesign, Technologiepraxis, E-Commerce
Coiffeur, Hair-Stylist, Shooting, Shows
Produkt Design, Hosting Support, Agile Entwicklung, Strategie Scoping
Rénovation de baignoires et tubs de douche
IT-Dienstleister, Evernex IT Services Switzerland AG
Tierprodukte
Advokatur Büro, Rechtsanwalt
Verein, jüdische Gemeinde, jüdische Tradition
Alle Inserate »Aktueller Jackpot: