MabThera als subkutane Injektion bietet den Patienten eine wirksame und komfortablere Verabreichungsmöglichkeit für MabThera, das die Behandlung von B-Zell-Malignomen revolutioniert hat“, so Hal Barron, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche. „Als führender Hersteller innovativer Krebsmedikamente verfolgt Roche ein breit angelegtes Forschungsprogramm sowohl mit zahlreichen Wirkstoffen, als auch innovative Arten sie zu verabreichen.“
Die subkutane Verabreichung von MabThera verkürzt die Behandlungsdauer wesentlich, da sie nur etwa fünf Minuten in Anspruch nimmt, während die intravenöse Infusion 2,5 Stunden dauert. Ausserdem kann die gebrauchsfertige subkutane Darreichungsform den Zeitaufwand in der Apotheke und die benötigten Spitalressourcen erheblich reduzieren, weil das Medikament nicht speziell zubereitet werden muss und das Personal bei der Verabreichung zeitlich stark entlastet wird.
Für die Studien wurde ein Endpunkt zum Nachweis der Nichtunterlegenheit gewählt, um zu gewährleisten, dass subkutan angewendetes MabThera verglichen mit der etablierten intravenösen Dosierung nicht unterdosiert wird. Die SABRINA-Studie erreichte ihren primären Endpunkt und bestätigte, dass die tiefste Wirkstoffkonzentration während des Dosierungsintervalls (Ctrough) für MabThera subkutan nicht niedriger als bei intravenöser Verabreichung ist (134,6 versus 83,1 µg/ml – Verhältnis 1,62). Zudem zeigte eine explorative Wirksamkeitsanalyse (Ansprechraten), dass die Umstellung von intravenöser auf subkutane Verabreichung die nachgewiesene Wirksamkeit von MabThera gegen Lymphome nicht beeinträchtigte.
Auch die SparkThera-Studie (Phase Ib) erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte keine niedrigeren Ctrough-Werte von MabThera subkutan verglichen mit MabThera intravenös, wenn beide Darreichungsformen als Erhaltungstherapie bei follikulärem Lymphom (FL) verabreicht wurden. Das Verhältnis der Tiefstkonzentrationen zwischen MabThera subkutan und intravenös betrug 1,24 bei Gabe von MabThera alle zwei Monate und 1,12, wenn MabThera alle drei Monate verabreicht wurde.
Roche ist ein globales Unternehmen mit Vorreiterrolle in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten und Diagnostika und ist darauf fokussiert, Menschen durch wissenschaftlichen Fortschritt ein besseres, längeres Leben zu ermöglichen. Dank der Kombination von Pharma und Diagnostika unter einem Dach ist Roche führend in der personalisierten Medizin - einer Strategie mit dem Ziel, jeder Patientin und jedem Patienten die bestmögliche Behandlung zukommen zu lassen.
Roche ist das grösste Biotech-Unternehmen weltweit mit differenzierten Medikamenten für die Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Roche ist auch der bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostika und gewebebasierten Krebstests und ein Pionier im Diabetesmanagement.
Seit der Gründung im Jahr 1896 erforscht Roche bessere Wege, um Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und leistet einen nachhaltigen Beitrag zur gesellschaftlichen Entwicklung. Zum Ziel des Unternehmens gehört es durch Kooperationen mit allen relevanten Partnern den Zugang von Patienten zu medizinischen Innovationen zu verbessern. Auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation stehen heute mehr als 30 von Roche entwickelte Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika, Malariamittel und Krebsmedikamente. Ausgezeichnet wurde Roche zudem bereits das elfte Jahr in Folge als eines der nachhaltigsten Unternehmen innerhalb der Pharmabranche im Dow Jones Sustainability Index (DJSI).
Die Roche-Gruppe mit Hauptsitz in Basel, Schweiz ist in über 100 Ländern tätig und beschäftigte 2019 weltweit rund 98,000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Im Jahr 2019 investierte Roche CHF 11,7 Milliarden in Forschung und Entwicklung und erzielte einen Umsatz von CHF 61,5 Milliarden. Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche- Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan.
Die Pressemitteilung Positive Roche-Studien mit MabThera als subkutane Injektion wurde publiziert von F. Hoffmann-La Roche AG am 10.12.2012 (Zehnter Dezember). Die Meldung Positive Roche-Studien mit MabThera als subkutane Injektion hat die ID News-HLP-26-1451601.
F. Hoffmann-La Roche AG (Firmenporträt) | |
Artikel 'Positive Roche-Studien mit MabThera als subkutane ...' auf Swiss-Press.com |
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