Insgesamt wurden über 3'500 Patienten in die Studien aufgenommen, von denen rund 1'800 mit Injectafer® behandelt wurden. Damit beläuft sich die Gesamtzahl der Patienten, die in klinischen Studien mit Injectafer® behandelt und entsprechend analysiert wurden, auf beinahe 5'800.
Die erste Studie (Abstract Nummer FR-PO1394) verglich Injectafer® (Ferric Carboxymaltose) entweder mit einem oralen oder intravenösen (i.v.) Eisenpräparat (Standardtherapie) bei Patienten mit Eisenmangelanämie unterschiedlicher Ursachen. Injectafer® sorgte dabei für einen stärkeren Anstieg der Hämoglobinwerte als die orale oder i.v. Standardtherapie, mit einer statistisch signifikanten (p=0.001) mittleren Erhöhung der Hämoglobinkonzentration von 1.57 g/dl ggü. 0.80 g/dl bei oral verabreichtem Eisen und 2.90 g/dl ggü. 2.16 g/dl bei intravenös verabreichtem Eisen. Zudem wurde die kardiovaskuläre Sicherheit von Injectafer® bei einem definierten zusammengesetzten Sicherheitsendpunkt (inklusive Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall, instabiler Angina, kongestiver Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Hypertonie und Hypotonie) untersucht. Dabei wurde für Injectafer® eine Rate von 3.95% ggü. 4.90% bei intravenös verabreichtem Eisen und von 2.85% ggü. 1.58% bei oral verabreichtem Eisen verzeichnet. Insgesamt wurden in dieser Studie rund 1‘000 Patienten untersucht, wovon die Hälfte mit Injectafer® behandelt wurde.
Bei der zweiten Studie (Latebreaker Posternummer LB-PO3155) handelt es sich um die bisher grösste Vergleichsstudie von i.v. Eisentherapien (Injectafer® und Venofer® [Eisen- Saccharose-Injektionslösung]) bei Hochrisiko-Patienten mit Eisenmangelanämie und chronischer Niereninsuffizienz. Die entsprechenden Daten wurden im Rahmen der «Late Breaking Clinical Trials Poster Session» präsentiert.
Die Studie basierte auf 2‘561 Patienten, von denen rund die Hälfte Injectafer® erhielt. Bei diesen Hochrisiko-Patienten sorgten zwei 750-mg-Dosen Injectafer® für eine wirksamere Erhöhung des Hämoglobinspiegels als fünf 200-mg-Dosen Venofer®. Dieser statistisch signifikante Anstieg (Behandlungsdifferenz [95% CI] = 0.21 [0.13, 0.28]) belief sich bei Injectafer® auf 1.13 g/dl, gegenüber 0.92 g/dl bei Venofer®. Zudem wurde bei einem definierten zusammengesetzten Sicherheitsendpunkt bestehend aus Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall, instabiler Angina, kongestiver Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Hypertonie und Hypotonie für Injectafer® eine statistisch vergleichbare Rate von 13.71% gegenüber 12.14% bei Venofer® verzeichnet (Behandlungsdifferenz [95% CI] = 1.57% [- 1.10%, 4.25%]). Bei einem kombinierten Sicherheitsendpunkt aus Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall erreichte Injectafer® eine Rate von 1.88%, gegenüber 2.72% bei Venofer®.
Die Galenica Gruppe ist ein diversifiziertes Healthcare-Unternehmen mit hoher Kompetenz im Gesundheitsmarkt. Galenica schafft durch ihre Geschäftstätigkeit langfristige Werte und Vorteile für ihre Kunden, Patienten und Geschäftspartner sowie für ihre Mitarbeitenden und Aktionäre.
Werte Zur Erreichung ihrer Ziele lässt sich die Galenica Gruppe durch folgende Werte leiten: Langfristigkeit: Die Galenica Gruppe richtet ihre Aktivitäten auf die Sicherung des langfristigen Fortbestands aus. Galenica orientiert sich nicht an kurzfristigem Gewinndenken.
Innovation: Neue Medikamente, die Stärkung der bestehenden Produktpalette, innovative Dienstleistungen von höchster Qualität und die stetige Anpassung der Infrastruktur werden Galenica auch langfristig zum Erfolg führen.
Erfolgsorientierung: Galenica ist eine erfolgsorientierte Unternehmensgruppe, die auf eine hohe Rentabilität aus eigener Kraft zielt.
Flexibilität: Der Verwaltungsrat und die Generaldirektion von Galenica verfolgen mit Weitblick Markttrends, wägen Chancen sowie Risiken ab und stellen frühzeitig und flexibel die Weichen für eine erfolgreiche Zukunft. Zum Zweck der langfristigen Wertgenerierung wird auch eine kurzfristige Beeinträchtigung des Ergebnisses bewusst in Kauf genommen.
Nachhaltigkeit: Die wirtschaftliche Leistungsfähigkeit von Galenica ist eng mit der ökologischen und gesellschaftlichen Verantwortung verknüpft.
Die Pressemitteilung Neue Studiendaten zu Injectafer (US-Markenname von Ferinject) an der Kidney Week 2011 präsentiert wurde publiziert von Galenica AG am 14.11.2011 (Vierzehnter November). Die Meldung Neue Studiendaten zu Injectafer (US-Markenname von Ferinject) an der Kidney Week 2011 präsentiert hat die ID News-HLP-35-1193552.
Galenica AG (Firmenporträt) | |
Artikel 'Neue Studiendaten zu Injectafer (US-Markenname ...' auf Swiss-Press.com |
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