Merck Serono startet SPARK, europäische Phase-IIIb-Studie bei Kindern unter vier Jahren, die an Phenylketonurie leiden




Pressemitteilung



Merck Serono SA

Pressetitel

Merck Serono startet SPARK, europäische Phase-IIIb-Studie bei Kindern unter vier Jahren, die an Phenylketonurie leiden

Verfasser / Quelle

Merck Serono S.A.

Publikationsdatum

30.06.2011



- - - - - - - - - - START HELP.CH - PRESSEMITTEILUNG - - - - - - - - - -

30.06.2011, Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, gab heute die Erfassung der ersten Patienten für SPARK1 bekannt. Die SPARK-Studie wird die Sicherheit, Wirksamkeit und populations-spezifische Pharmakokinetik für Kuvan® (Sapropterindihydrochlorid) bei Patienten unter vier Jahren untersuchen, die an Phenylketonurie (PKU) leiden.


PKU ist eine seltene angeborene Stoffwechselstörung, die zu einem Anstieg des Phenylalanin (Phe)-Spiegels im Gehirn und im Blut auf toxische Werte führt. Phenylalanin ist eine essenzielle Aminosäure, die in allen Lebensmitteln vorkommt, die Proteine enthalten. Bis vor kurzem bestand die einzige Möglichkeit, den Phenylalanin-Spiegel im Blut zu kontrollieren oder zu reduzieren in einer lebenslang einzuhaltenden strengen Diät. Im Dezember 2008 erhielt Kuvan® eine Marktzulassung in Europa für Patienten mit PKU ab vier Jahren und für Patienten jeden Alters mit Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangel.

„Über die Durchführung von SPARK als eine mit der europäischen Arzneimittelbehörde EMA vereinbarte Folgemassnahme hinaus wollen wir erreichen, dass Kuvan® für alle Patienten erhältlich sein wird, die von diesem Medikament profitieren könnten, darunter auch Kinder, die jünger als vier Jahre sind und an PKU leiden“, erklärte Dr. Bernhard Kirschbaum, Leiter der weltweiten Forschung und Entwicklung bei Merck Serono.

SPARK ist eine multizentrische, offen etikettierte, randomisierte und kontrollierte Phase-IIIb-Studie, die in Europa und der Türkei durchgeführt werden wird. Fünfzig pädiatrische Patienten mit PKU, alle jünger als vier Jahre, werden voraussichtlich in die SPARK-Studie aufgenommen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt, die über einen Zeitraum von 26 Wochen entweder eine Therapie mit Kuvan® in Kombination mit einer Diät mit eingeschränkter Phenylalaninaufnahme erhalten oder ausschliesslich mit der therapeutischen Diät behandelt werden.

Patienten, die die Studie nach der Dauer von 26 Wochen abgeschlossen haben, sind dazu berechtigt, an einer Anschlussphase teilzunehmen, in der alle Teilnehmer über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren eine kontinuierliche Behandlung mit Kuvan® in Kombination mit einer Diät erhalten, bei der die Aufnahme von Phenylalanin eingeschränkt ist.


Medienkontakt:


Merck Serono S.A. 9 Chemin des Mines 1202 Genf Schweiz Media relations Tel: +41 22 414 36 00



Über Merck Serono SA

Merck Serono is a unique Biotech company, with a global presence and fully integrated from discovery to market. We are a world leader in the field of biotechnology. We compete for leadership in all the markets in which we operate. Our competitive advantage is derived from achieving superior performance above and beyond the sum of our parts.

In achieving our goals we maximise the return on investment of our shareholders. Our overall aim is to develop innovative products to address unmet medical needs and improve the quality of life of our patients.


Quelle:
HELP.ch


- ENDE HELP.CH - PRESSEMITTEILUNG Merck Serono startet SPARK, europäische Phase-IIIb-Studie bei Kindern unter vier Jahren, die an Phenylketonurie leiden -

Quelle: Merck Serono S.A. | Publiziert am 30.06.11 | Aktualisiert um 09:02 Uhr


Die Pressemitteilung Merck Serono startet SPARK, europäische Phase-IIIb-Studie bei Kindern unter vier Jahren, die an Phenylketonurie leiden wurde publiziert von Merck Serono S.A. am 30.06.2011 (Dreissigster Juni). Die Meldung Merck Serono startet SPARK, europäische Phase-IIIb-Studie bei Kindern unter vier Jahren, die an Phenylketonurie leiden hat die ID News-HLP-25-1106630.



Weitere Informationen und Links:

 Artikel 'Merck Serono startet SPARK, europäische ...' auf Swiss-Press.com




Braun Series 5 51-B1200s Rasierer

CHF -
Migros-Genossenschafts-Bund    Migros-Genossenschafts-Bund

Coca-Cola Classic

CHF 7.75 statt 14.10
Denner AG    Denner AG

Crosswave Fahrrad-Reiniger Reinigungsmittel

CHF 9.50 statt 11.90
Migros-Genossenschafts-Bund    Migros-Genossenschafts-Bund

Elfbar Elfa Pro Kit

CHF 7.90 statt 12.90
Denner AG    Denner AG

Halba Branches classic 50x23g

CHF 9.95 statt 22.00
Coop-Gruppe Genossenschaft    Coop-Gruppe Genossenschaft

Johnson’s Baby Shampoo

CHF 6.95 statt 10.50
Denner AG    Denner AG

Alle Aktionen »

Webdesign & SEO Marketing Agentur

Blattmacherin, Corporate Publishing, Editorial Design

Social Media, Videoproduktion, Fotografie

Job's, Coaching, Karriere Coaching

Webdesign, Technologiepraxis, E-Commerce

Coiffeur, Hair-Stylist, Shooting, Shows

Produkt Design, Hosting Support, Agile Entwicklung, Strategie Scoping

Rénovation de baignoires et tubs de douche

IT-Dienstleister, Evernex IT Services Switzerland AG

Alle Inserate »

8
11
25
26
27
35
1

Nächster Jackpot: CHF 7'500'000


2
13
14
26
29
5
6

Nächster Jackpot: CHF 50'000'000


Aktueller Jackpot:




Abonnieren Sie unseren News­letter



Newsletter