Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, hat die Einreichung des Zulassungsantrags für Cladribin-Tabletten zur Verringerung von Schüben bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) bekannt gegeben. Das Unternehmen hatte im November 2009 einen so genannten “refuse to file letter” erhalten, einen Bescheid mit dem der zuvor eingereichte Zulassungsantrag (NDA – New Drug Application) nicht angenommen worden war. Zulassungsanträge für Cladribin-Tabletten werden gegenwärtig in verschiedenen Regionen geprüft, darunter auch in der Europäischen Union.
Merck Serono is a unique Biotech company, with a global presence and fully integrated from discovery to market. We are a world leader in the field of biotechnology. We compete for leadership in all the markets in which we operate. Our competitive advantage is derived from achieving superior performance above and beyond the sum of our parts.
In achieving our goals we maximise the return on investment of our shareholders. Our overall aim is to develop innovative products to address unmet medical needs and improve the quality of life of our patients.
Die Pressemitteilung Merck Serono reicht Zulassungsantrag für Cladribin-Tabletten erneut ein wurde publiziert von Merck Serono S.A. am 08.06.2010 (Achter Juni). Die Meldung Merck Serono reicht Zulassungsantrag für Cladribin-Tabletten erneut ein hat die ID News-HLP-25-835054.
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