Im Rahmen der nun abgeschlossenen doppelt verblindeten, randomisierten, plazebokontrollierten Dosisfindungsstudie mit gesunden Probanden wurden die Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von intravenös verabreichten ansteigenden Mehrfachdosierungen von BAL30072 untersucht. Der Wirkstoff war klinisch gut verträglich und es wurden keine signifikanten klinischen Nebenwirkungen beobachtet. Der limitierende Faktor für die höchste untersuchte Dosierung waren vorübergehend erhöhte Leberenzymwerte.
"Nachdem für dieses spezielle Dosierungsschema die maximale Dosis bestimmt wurde, werden wir nun alternative Dosierungsschemata optimieren, darunter auch Kombinationen. Die gleichzeitige Verabreichung von BAL30072 mit anderen Antibiotika, beispielsweise aus der Wirkstoffklasse der Peneme, basiert auf der Beobachtung, dass sich durch solche Kombinationen das exzellente Aktivitätsspektrum von BAL30072 gegenüber Infektionen mit multiresistenten gramnegativen Krankheitserregern wie Pseudomonas, Acinetobacter und Enterobakterien noch weiter verbessern lässt", sagte Prof. Achim Kaufhold, Chief Medical Officer der Basilea Pharmaceutica AG.
Die Studie mit ansteigenden Mehrfachdosierungen (multiple ascending dose, MAD) war initiiert worden, nachdem sich BAL30072 in einer Phase-I-Studie mit ansteigenden Einmaldosierungen als gut verträglich erwiesen hatte sowie dosisproportionale pharmakokinetische Eigenschaften zeigte.
Im Anschluss an die Analyse der in der MAD-Studie gewonnenen pharmakokinetischen Daten und nach Abschluss der laufenden präklinischen Studien, wie beispielsweise der Modellierung von Pharmakokinetik (PK)/Pharmakodynamik (PD) auf der Basis von Tiermodellen, plant Basilea in 2012 das Phase-I-Programm um Studien zur Erprobung weiterer Dosierungsschemata für den Einsatz von BAL30072 in der Mono-und Kombinationstherapie zu erweitern. Dies dient der Vorbereitung von Phase-II-Studien zur Untersuchung von BAL30072 bei Patienten mit Infektionen durch gramnegative Krankheitserreger in 2013.
BAL30072 ist ein neuartiges Sulfaktam-Antibiotikum, das in In-vitro- und In-vivo-Modellen eine starke bakterienabtötende Aktivität gegenüber einem breiten Spektrum multiresistenter gramnegativer Krankheitserreger wie beispielsweise Bakterien der Spezies Pseudomonas oder Acinetobacter gezeigt hat. BAL30072 überwindet bakterielle Resistenzen durch verschiedene Mechanismen und wird nicht so leicht durch bakterielle Beta-Laktamase- Enzyme inaktiviert, welche Resistenzen gegen viele der heute vertriebenen Antibiotika verursachen, darunter Beta-Laktamasen mit erweitertem Wirkspektrum (extended-spectrum beta-lactamases, ESBLs), Carbapenemasen oder die kürzlich charakterisierte Neu-Delhi- Metallo-Beta-Laktamase 1 (NDM-1).
Basilea ist ein umsatzstarkes, kommerzielles Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen. Unsere Aktivitäten konzentrieren sich auf die Bereiche Krankenhausantibiotika, Krankenhausantimykotika und Krebsbehandlungen. Unser Portfolio besteht aus zwei vermarkteten Antiinfektiva-Marken (Cresemba® und Zevtera®) und drei Onkologie-Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung. Wir bauen auf unser Potenzial für nachhaltiges Wachstum und Wertsteigerung, basierend auf steigenden Erträgen und selektiven Investitionen in interne und externe Innovationen.
Basilea wurde im Jahr 2000 gegründet und befindet sich im Zentrum der Life Sciences in der Region Basel. Basilea hat rund 150 Mitarbeitende. Seit 2004 ist Basilea an der SIX Swiss Stock Exchange mit dem Tickersymbol BSLN kotiert.
Bei allem, was wir tun, steht der Mensch im Mittelpunkt. Wir streben danach, einen Unterschied für Patienten zu machen. Mit Kompetenz, Sorgfalt und Beharrlichkeit. Unser Ziel ist es, ein führender Anbieter von innovativen Medikamenten zu sein. Zum Wohle der Patienten.
Die Pressemitteilung Basilea gibt Abschluss der Phase-I-Studie mit steigenden Mehrfachdosierungen von BAL30072 bekannt wurde publiziert von Basilea Pharmaceutica AG am 25.10.2011 (Fünfundzwanzigster Oktober). Die Meldung Basilea gibt Abschluss der Phase-I-Studie mit steigenden Mehrfachdosierungen von BAL30072 bekannt hat die ID News-HLP-35-1180792.
Basilea Pharmaceutica International (Firmenporträt) | |
Artikel 'Basilea gibt Abschluss der Phase-I-Studie mit ...' auf Swiss-Press.com |
Kinder aus Villmergen und Bünzen für den Sternenwochen-Award nominiert
UNICEF Schweiz und Liechtenstein, 25.04.2024 Comparis.ch AG, 25.04.2024Auswirkung von steigenden Zinsen auf den Wohnungsbau
Bundesamt für Wohnungswesen BWO, 25.04.2024
21:12 Uhr
Überschwemmungen fordern Hunderte von Todesopfern »
21:02 Uhr
Sondiergrabungen in Mitholz zeigen: Munition ist in gutem Zustand »
18:11 Uhr
Verkauf der Mibelle: Die Seifenfabrik, die den Migros-Rahmen ... »
15:01 Uhr
KOMMENTAR - Weko büsst Swisscom: Denn sie wusste, was sie tut – ... »
Barilla Tomatensauce Napoletana
CHF 6.00 statt 9.00
Coop-Gruppe Genossenschaft
BIC Soleil Colour Collection 3-Klingen-Damenrasierer
CHF 5.95 statt 9.10
Denner AG
Blue Brand Choko Snack
CHF 5.50 statt 7.00
Denner AG
Buitoni Piccolinis
CHF 3.95 statt 4.95
Lidl Schweiz AG
Crosswave Fahrrad-Reiniger Reinigungsmittel
CHF 9.50 statt 11.90
Migros-Genossenschafts-Bund
Crosswave Fahrradschloss Veloschloss
CHF 7.90 statt 9.90
Migros-Genossenschafts-Bund
Aktueller Jackpot: