Actelion gibt Ergebnisse für das erste Quartal 2007 bekannt




Pressemitteilung



Actelion Pharmaceuticals Ltd

Pressetitel

Actelion gibt Ergebnisse für das erste Quartal 2007 bekannt

Verfasser / Quelle

Peter Engel

Publikationsdatum

19.04.2007

Firmenporträt

Actelion Pharmaceuticals Ltd


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19.04.2007, Gesamtnettoeinkünfte wachsen im Vergleich zum ersten Quartal 2006 um 38% auf CHF 290,4 Millionen - Umsatz für Tracleer>® bei CHF 260,4 Millionen - Cash-EBIT steigt um 41% auf CHF 101,3 Millionen - Einmalige Belastung für laufende F&E-Projekte führt zu Betriebsverlust nach US-GAAP - Schätzwerte für Umsatz und Cash-EBIT für das Geschäftsjahr 2007 angehoben


Allschwil/Basel, Actelion Ltd gab heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal 2007 bekannt. Mit Gesamtnettoeinkünften von CHF 290,4 Millionen (1. Quartal 2006: CHF 210,6 Mio.) und einem betrieblichen Aufwand von CHF 441,9 Millionen (1. Quartal 2006: 149,5 Mio.) – einschliesslich einer einmaligen nicht-liquiditätswirksamen Belastung für laufende Forschungs- und Entwicklungsprojekte in Höhe von CHF 224,8 Millionen, weist das Unternehmen einen Betriebsverlust nach US-GAAP von CHF 151,5 Millionen (1. Quartal 2006: Betriebsgewinn von CHF 61,0 Mio.) aus. Der Nettoverlust für das Quartal betrug CHF 150,0 Millionen (1. Quartal 2006: Betriebsgewinn von CHF 53,7 Mio.).

Der Verlust pro Aktie (EPS) für das erste Quartal 2007 lag bei CHF 6,43 (unverwässert: Anzahl der Aktien 23,3 Millionen), im Vergleich zu einem vollständig verwässerten Gewinn pro Aktie von CHF 2,33 im ersten Quartal 2006 (verwässert: Anzahl der Aktien 23,1 Millionen).

Um die betriebliche Leistung des Unternehmens besser messen und vergleichen zu können, weist Actelion auch den Cash-EBIT (Betriebsergebnis ohne nicht-liquiditätswirksame Belastungen wie laufende F&E-Projekte, Belastungen in Verbindung mit Aktienoptionen für Mitarbeitende nach FAS 123R sowie Aufwendungen für nicht-liquiditätswirksame Abschreibungen und Amortisationen) aus. Im ersten Quartal 2007 erzielte Actelion einen Cash-EBIT von CHF 101,3 Millionen, ein Anstieg um 41% im Vergleich zum 1. Quartal 2006.

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, kommentierte: „Actelion hat in den ersten drei Monaten des Jahres 2007 viele unterschiedliche Etappenziele erreicht. Dies ist ein Beleg für die Stärke unserer Organisation und unsere Innovationskraft. Wir haben die Position von Tracleer® im Markt weiter ausgebaut. Wir haben den Nutzen unseres dualen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit chronischem thromboembolischem Lungenhochdruck nachweisen können. Wir haben die Integration von CoTherix in nur wenigen Wochen erfolgreich abschliessen und dabei unsere PAH-Franchise in den USA um das Produkt Ventavis® erweitern können. Wir erhielten eine positive Stellungnahme von der Europäischen Union für den Einsatz von Tracleer® bei Patienten mit systemischer Sklerose und anhaltenden digitalen Ulzerationen. Zudem konnten wir die Innovationskraft von Actelion mit der Veröffentlichung herausragender erster Ergebnisse zur Wirksamkeit unseres dualen Orexin-Rezeptor-Antagonisten, der eine neue Arzneimittelklasse repräsentieren wird, bei Patienten mit primären Schlafstörungen unter Beweis stellen.“

Jean-Paul Clozel schloss seine Ausführungen mit der Feststellung: „Ich bin zuversichtlich, dass Actelion alle für die Fortsetzung ihres langfristigen Wachstums erforderlichen Ressourcen besitzt. Zwar sehen wir uns auf dem Gebiet der PAH mit ersten Konkurrenten konfrontiert, aber mit unseren beiden Produkten, die jeweils die ersten ihrer Arzneimittelklasse sind, können wir uns unangefochten auf langfristige klinische Daten und einen starken und erfahrenen Aussendienst stützen. Wir rechnen damit, dass sich gegen Ende dieses Jahres fünf verschiedene Wirkstoffe in der klinischen Phase III und insgesamt zehn Substanzen – davon einige mit Blockbuster-Potenzial – in der klinischen Entwicklung befinden könnten. Deshalb bin ich überzeugt, dass wir mit einer solchen Pipeline das Wachstum des Unternehmens in den kommenden Jahren beschleunigen werden.”

CoTherix Integration erfolgreich abgeschlossen

Am 9. Januar 2007 wurde die Akquisition von CoTherix zum Abschluss gebracht. Dies ermöglichte Actelion, Ventavis® (Iloprost) in sein Produktportfolio in den Vereinigten Staaten aufzunehmen und seine PAH-Franchise dadurch weiter zu stärken. Ventavis® ist das bislang einzige zugelassene Inhalationstherapeutikum zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (WHO Gruppe I) bei Patienten mit NYHA Klasse III oder IV Symptomen.

Actelion setzt die laufenden Entwicklungsprogramme zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ventavis® sowohl als Kombinationsprodukt als auch in Form einer verbesserten Darreichungsform fort. Das Unternehmen rechnet damit, dass die Entscheidung über eine verbesserte Verabreichung von Ventavis®, sei es in Form einer Trockenpulverformulierung oder in anderen Applikationsvarianten, gegen Jahresende fallen wird.

Nach sorgfältigen Abwägungen beschloss Actelion, die Weiterentwicklung von Fasudil nicht fortzuführen. Die entsprechende Vereinbarung mit Asahi-Kasei wurde deshalb aufgekündigt.

Die Integration von CoTherix konnte Anfang März 2007 erfolgreich abgeschlossen werden. Die daraus resultierenden Synergieeffekte schlugen sich erwartungsgemäss unmittelbar in einer Zunahme der liquiden Mittel nieder.

Wie bereits im ersten Quartal 2007 berichtet, hatte die Transaktion gemäss US-GAAP eine einmalige nicht-liquiditätswirksame Belastung von CHF 224,8 Millionen im Zusammenhang mit laufenden F& E-Aufwendungen zur Folge. Infolge der Transaktion wird in den nächsten 12 Jahren ausserdem eine nicht-liquiditätswirksame Amortisation bezogen auf ein erworbenes und kapitalisiertes immaterielles Anlagegut in Höhe von jährlich CHF 16 Millionen anfallen. Zudem dürfte die Unternehmenssteuer weniger stark ansteigen als erwartet.

Andrew J. Oakley, Chief Financial Officer, kommentierte: “Operativ hat Actelion in den ersten drei Monaten 2007 eine anhaltend starke Leistung erbracht. Dies zeigt sich im weiteren Wachstum von Tracleer® im Markt und mit dem Anstieg des Cash-EBIT. Wie erwartet ergab sich aus der buchhalterischen Erfassung der Akquisition von CoTherix im ersten Quartal 2007 ein Betriebsverlust nach GAAP. Wir gehen davon aus, dass sich diese Transaktion im Jahr 2008 ertragssteigernd nach US-GAAP auswirken wird.“

Andrew J. Oakley fuhr fort: “Nach einer solchen Performance in den ersten drei Monaten, die meine Erwartungen bereits übertroffen hat, gehe ich nun davon aus, dass – sofern keine unvorhergesehenen Vorkommnisse eintreten – Actelion für das Jahr 2007 Gesamtnettoeinkünfte in Höhe zwischen 1.200 und 1.245 Millionen Schweizer Franken (vorherige Schätzung zwischen 1.175 und 1.225 Millionen) und einen Cash-EBIT zwischen 380 und 415 Millionen Schweizer Franken (vorherige Schätzung zwischen 360 bis 395 Millionen) ausweisen wird.”

Deutliches Umsatzwachstum

Im ersten Quartal 2007 belief sich Actelions Gesamtumsatzerlös auf CHF 290,4 Millionen (1. Quartal 2006: 210,6 Mio.). Im Vergleich zum Vorquartal stieg der Gesamtumsatzerlös um 11 Prozent (4. Quartal 2006: 261,4 Mio.).

Die Einkünfte aus vertraglichen Vereinbarungen beliefen sich im ersten Quartal 2007 auf CHF 6,8 Millionen (1. Quartal 2006: 3,8 Mio.). Im Vergleich zum Vorquartal blieben die Einkünfte aus vertraglichen Vereinbarungen fast unverändert (4. Quartal 2006: CHF 7,1 Mio.).

Weiteres Wachstum für Tracleer® – Umsatz von Ventavis® auf Kurs

Im ersten Quartal 2007 beliefen sich die Umsätze von Tracleer® auf CHF 260,4 Millionen (1. Quartal 2006: CHF 201,4 Mio.). Im Vergleich zum Vorquartal stieg der Umsatzerlös von Tracleer® um 5 Prozent (4. Quartal 2006: CHF 246,8 Mio.). Ende März 2007 war Tracleer® (Bosentan) in mehr als 35 Ländern weltweit erhältlich, darunter alle wichtigen pharmazeutischen Märkte.

Im ersten Quartal 2007 lagen die Umsätze von Ventavis® (Iloprost) bei CHF 15,8 Millionen. Diese Umsätze wurden nach dem formellen Abschluss der Akquisition von CoTherix am 9. Januar 2007 erzielt. Auf Pro-Forma-Basis beliefen sich die Umsätze für das erste Quartal – einschliesslich der von CoTherix für die Zeitspanne bis zum 9. Januar 2007 gebuchten Umsätze – auf CHF 23,2 Millionen. Der Pro-Forma-Umsatz für das 4. Quartal 2006 lag bei CHF 15,4 Millionen.

Ein Teil der Umsatzsteigerungen sowohl von Tracleer® als auch von Ventavis® könnte auf Schwankungen beim Einkauf zurückzuführen sein.

Im ersten Quartal 2007 erreichten die Umsätze von Zavesca® CHF 7,5 Millionen (1. Quartal 2006: CHF 5,4 Mio.). Im Vergleich mit dem vorhergehenden Quartal blieben die Verkäufe von Zavesca® stabil (4. Quartal 2006: CHF 7,4 Mio.). Zavesca® (Miglustat) ist in den USA und den meisten europäischen Märkten im Handel verfügbar.

Indikationserweiterung für Tracleer® über PAH hinaus

Am 5. März 2007 konnte anhand der plazebokontrollierten multizentrischen Doppelblindstudie BENEFiT (Bosentan Effects in Inoperable Forms of Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension – Wirkung von Bosentan bei inoperablen Formen chronisch thromoembolischer pulmonaler Hypertonie) gezeigt werden, dass die Behandlung mit Bosentan (Tracleer®) mit einer signifikanten Reduktion des pulmonalen Gefässwiderstands (PVR) in Zusammenhang gebracht werden konnte (positiver primärer Endpunkt: p<0.0001).

In dieser weltweit ersten Doppelblindstudie mit einer Patientenpopulation, die an dieser Form der pulmonalen Hypertonie leidet, blieben die Ergebnisse des Sechs-Minuten-Gehtests über einen Zeitraum von vier Monaten in beiden Behandlungsgruppen stabil. Mit Bosentan behandelte Patienten zeigten eine signifikante Verbesserung der Atemnot (Borg Dyspnoe- Index) unter Belastung. Im Hinblick auf die Prävention einer Verschlechterung des Gesundheitszustands gemäss WHO-Funktionsklasse ergab sich ein Trend zugunsten von Bosentan.

Erste Ergebnisse weisen zudem darauf hin, dass die Behandlung mit Bosentan mit einer signifikanten Verringerung von NT-proBNP, einem wichtigen biologischen Marker der Schwere der Erkrankung, einherging. Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Tracleer® in dieser Studie stimmte mit dem in vorangegangenen plazobokontrollierten klinischen Studien bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) beobachteten Profil überein.

Am 26. März gab der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), das wissenschaftliche Komitee der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA, eine positive Stellungnahme zu Bosentan (Tracleer®) ab und befürwortete damit eine Ausweitung des Einsatzbereichs dieses dualen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten über die pulmonale arterielle Hypertonie hinaus. Das CHMP empfahl der Europäischen Kommission die Zulassung von Bosentan (Tracleer®) zur Reduzierung der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen bei Sklerodermie- Patienten, die an systemischer Sklerose und digitalen Ulzerationen leiden. Die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird noch vor Ende Mai 2007 erwartet.

Christian Chavy, Leiter Business Operations, kommentierte: „Actelion arbeitet weiterhin am Aufbau von Tracleer® und ihrer PAH-Franchise und sichert sich damit einen Vorsprung vor künftigen Konkurrenten. Die positiven Ergebnisse im Zusammenhang mit unserem oralen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten in der Indikation CTEPH (chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie) unterstreichen einmal mehr die einzigartigen Eigenschaften unseres führenden Produkts. Auch der Umsatz unseres bedeutenden inhalierbaren Präparats Ventavis® entwickelt sich erfreulich und wird nun durch den gesamten US-Aussendienst von Actelion unterstützt.”

Christian Chavy schloss: „Dank der positiven Entscheidung des CHMP über den Einsatz von Tracleer® bei digitalen Ulzerationen werden wir den Indikationsbereich von Tracleer® bald über PAH hinaus ausweiten können. Wir bereiten deshalb entsprechende weiterführende Informationen für Sklerodermie-behandelnde Ärzte vor und werden die angemessene Anwendung des Produkts durch geeignete Registrierungsmassnahmen sicherstellen.“

Aufwand entspricht den Erwartungen des Unternehmens

Der betriebliche Aufwand im ersten Quartal 2007 betrug CHF 441,9 Millionen (1. Quartal 2006: CHF 149,5 Mio.). Im Vergleich zum Vorquartal bedeutet dies einen Anstieg um 133 Prozent (4. Quartal 2006: CHF 190,0 Mio.). Im betrieblichen Aufwand enthalten sind periodisch wiederkehrende nicht-liquiditätswirksame Belastungen in Höhe von CHF 18,7 Millionen in Verbindung mit Aktienoptionen für Mitarbeitende unter Anwendung von FAS 123R, periodisch wiederkehrende nicht-liquiditätswirksame Aufwendungen für Abschreibungen und Amortisationen von CHF 9,2 Millionen sowie eine einmalige Belastung für laufende F&E-Projekte in Höhe von CHF 224,8 Millionen, die im Zusammenhang mit der Akquisition von CoTherix entstand.

Die Kosten für Forschung und Entwicklung lagen im ersten Quartal 2007 bei CHF 65,7 Millionen (1. Quartal 2006: CHF 47,7 Mio.). Im Vergleich zum Vorquartal bedeutet dies einen Anstieg um 16 Prozent (4. Quartal 2006: CHF 56,7 Mio.), der mit dem Start neuer präklinischer und klinischer Programme einhergeht. Hierzu zählen die zulassungsrelevante Studie BUILD-3 zu Evaluierung der Sicherheit und Wirksamkeit von Bosentan bei Patienten, die an idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF) leiden, und die Beschleunigung der Patientenrekrutierung für das Phase-II-Programm mit dem Orexin-Rezeptor-Antagonisten.

Der Aufwand für Marketing und Werbung im ersten Quartal 2007 betrug CHF 52,6 Millionen (1. Quartal 2006: CHF 41,1 Mio.). Gegenüber dem Vorquartal (4. Quartal 2006: CHF 56,1 Mio.) bedeutet dies einen Rückgang um 6 Prozent, der den üblichen saisonalen Trends entspricht.

Die Aufwendungen für den Verkauf sowie die allgemeinen und administrativen Ausgaben im ersten Quartal 2007 beliefen sich auf CHF 64,5 Millionen (1. Quartal 2006: CHF 39,4 Mio.). Gegenüber dem vorhergehenden Quartal lagen diese Ausgaben um 24 Prozent höher (4. Quartal 2006: CHF 51,9 Mio.).

Verlust nach US GAAP – Anstieg des Non-GAAP Cash-EBIT

Im ersten Quartal 2007 wies Actelion einen Betriebsverlust von CHF 151,5 Millionen (1. Quartal 2006: Betriebsgewinn von CHF 61,0 Mio.) aus. Der Cash-EBIT lag im ersten Quartal 2007 bei CHF 101,3 Millionen (1. Quartal 2006: 71,7 Mio.). Gegenüber dem 4. Quartal 2006 stieg der Cash-EBIT um 20 Prozent. Es ist darauf hinzuweisen, dass der Cash-EBIT das Betriebsergebnis ohne nicht-liquiditätswirksame Belastungen wie Aufwendungen im Zusammenhang mit Mitarbeiteraktienoptionen, Aufwendungen für Abschreibungen und Amortisationen sowie Aufwendungen für laufende F&E-Projekte ist.

Reingewinn

Im ersten Quartal 2007 ergab sich ein Nettoverlust von CHF 150,0 Millionen (1. Quartal 2006: Reingewinn von CHF 53,7 Mio.) In diesem Betrag enthalten sind Zinseinkünfte in Höhe von CHF 3,8 Millionen, Zinsaufwendungen von CHF 0,1 Millionen und eine nicht- liquiditätswirksame Belastung in Zusammenhang mit einer Wandelanleihe von CHF 2,9 Millionen sowie sonstige Finanzeinkünfte von CHF 9,3 Millionen, überwiegend im Zusammenhang mit Instrumenten zur Währungsabsicherung. Der Nettosteueraufwand im ersten Quartal 2007 betrug CHF 8,7 Millionen. Im vorhergehenden Quartal hatte der Reingewinn bei CHF 69,3 Millionen gelegen.

Liquide Mittel und Cashflow

Im ersten Quartal 2007 erwirtschaftete das Unternehmen CHF 61,9 Millionen aus betrieblicher Tätigkeit (1. Quartal 2006: CHF 33,2 Mio.). Die liquiden Mittel aus betrieblicher Tätigkeit hatten im 4. Quartal 2006 CHF 84,1 Millionen betragen.

Forschungs- und Entwicklungsprogramme auf Kurs

Anlässlich eines Informationstags für Medien und Analysten Mitte Februar 2007 gab Actelion einen umfassenden Überblick über die Forschungs- und Entwicklungsprogramme des Unternehmens. Die vorgestellten Projekte sind auf Kurs. Das Unternehmen beabsichtigt, anlässlich der Bekanntgabe der Halbjahres-Ergebnisse 2007 im Juli 2007 eine umfassende aktualisierte Übersicht über Actelions Pipeline zu geben.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Actelion Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil

Investoren Kontakt Roland Haefeli +41 61 565 64 58 +1 650 624 6936

Medien Kontakt Peter Engel +41 61 565 66 28 +1 650 624 6996



Über Actelion Pharmaceuticals Ltd

Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Allschwil/Basel, Schweiz.

Actelions erstes Medikament, Tracleer, ist ein zur Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassener dualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist in Tablettenform. Actelion vertreibt Tracleer durch eigene Niederlassungen in den wichtigsten internationalen Märkten, so den Vereinigten Staaten (mit Sitz in South San Francisco), der Europäischen Union, Japan, Kanada, Australien und der Schweiz. Actelion, gegründet 1997, ist ein weltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel trennt die Gefässwand vom Blutstrom.

Actelion konzentriert sich darauf, innovative Medikamente in Bereichen mit hohem medizinischen Bedarf zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten.


Quelle:
HELP.ch


- ENDE HELP.CH - PRESSEMITTEILUNG Actelion gibt Ergebnisse für das erste Quartal 2007 bekannt -

Quelle: Peter Engel | Publiziert am 19.04.07


Die Pressemitteilung Actelion gibt Ergebnisse für das erste Quartal 2007 bekannt wurde publiziert von Peter Engel am 19.04.2007 (Neunzehnter April). Die Meldung Actelion gibt Ergebnisse für das erste Quartal 2007 bekannt hat die ID News-HLP-35-167780.



Weitere Informationen und Links:

 Actelion Pharmaceuticals Ltd (Firmenporträt)
 Artikel 'Actelion gibt Ergebnisse für das erste Quartal ...' auf Swiss-Press.com




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